疫情物資出口熱門問題十問十答!
近日來,疫情物資的出口熱度已經越來越高,但是由於各個國家對於口罩等疫情物資出口的監管條件都不同,所以現在的口罩等物資出口顯得比較繁瑣。從我們疫情物資通關諮詢群中,總結了十個問的最多的問題,希望可以解答大家大部分的疑問.
1.目前國內口罩等疫情物資是否可以出口?
回答:普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資,沒有監管條件,有進出口權的企業,就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資,需要產品三證(1.營業執照範圍有(含有醫療器械經營證、2.備案證或者註冊證、3.廠家檢測報告)),然後有進出口經營權的企業,再行出口。
2.出口疫情物資的企業需要有什麼資質?
回答:總結來說,產品不涉證的,只要有進出口權,就能出口。若是涉證產品,需要四個資質:進出口權、產品三證(1.營業執照範圍有(含有醫療器械經營證、2.備案證或者註冊證、3.廠家檢測報告)),以上是銷售的資質要求。
如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司採購,需要情況說明、涉證的產品需提供三證(同上)即可出口。
3.我要同時出口到日本和韓國,一定要符合他們國家的標準嗎?標準分別是什麼?
回答:是的,一定要符合其他國家的標準,不然是進不去的。
出口日本要在PMD Act的要求下,TOROKU註冊系統要求國外的製造商必須向PMDA註冊製造商資訊。
出口韓國需要標註原產地,並且需要有KF認證。
出口美國的口罩,必須有FDA認證。
出口歐洲的口罩必須有CE認證。
4.現在我們的公司想要出口一批涉證口罩,不過沒有出口資質,想問一下還能進行出口嗎?
回答:如果是具備三證的工廠的產品,可以通過外貿代理進行出口銷售。如果沒有三證的話,那就不能出口了。
5.普通口罩和醫用口罩出口分別需要什麼資質,需要辦理哪些證呢?
回答:普通和醫用,是指用途。而藥監局管理是按照產品品質和標準來管理的。二類和三類的醫療器械的口罩,需要備案證或者註冊證,才能出口。涉證的三證,見第2個問題的答案。
6.貿易公司沒有醫療器械的資質,可以出口口罩嗎?廠家可以提供三證,退稅有問題嗎?
回答:可以的,廠家提供三證是完全可以出口的。當然外貿公司的營業範圍最好包括勞防用品等內容。這樣,出口退稅,都更安全了。
7.我想個人快遞200個口罩到美國可以寄出嗎?
回答:個人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國,可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過有人反映,DHL會要求寄件人提供美國的FDA認證,也有的DHL乾脆拒收,也有小夥伴被FEDEX拒收過。那可以先嚐試一下郵局郵寄試一下,或者在郵寄前,先電話諮詢各個快遞公司。但是,目前我們得到的訊息是口罩沒有美國FDA證,美國海關是會拒絕進境的。
8.我們生產熔噴布的,想問下熔噴布出口需要醫療器械證嗎?
回答:熔噴布並不屬於醫療器械,因此不需要醫療器械證明。
關於是否為醫療器械,可以前往國家食藥監局官網查詢
網址:
9.請問如果口罩要出口伊朗的話,需要申請什麼認證嗎?
回答:出口伊朗還是比較複雜的,需要在伊朗申請COI認證,中文為符合性核查,是伊朗進口強制發件要求的相關檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術服、核酸檢測試劑盒、個人防護用品、防護面罩和防護服等物資告急。為鼓勵進口,2月26日伊朗《經濟線上》報道,伊朗市場口罩的進口關稅從55%降到了5%。
10.我剛才諮詢了海關關於口罩出口的監管問題,對方答覆是口罩出口海關不予監管,請諮詢食藥監局要求。請問是什麼意思呢?
回答:海關沒有監管條件,所有海關老師說不予監管。但又說了,藥監局有要求,那麼藥監局的要求就是有涉證的產品要有證。所以,可以理解為,合規出口,涉證的,需要遵循食藥監局要求辦證,但出口是沒有禁令的!
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