藥店自查報告連鎖藥店自查報告5篇 藥店自查報告：合規、質量保障與服務升級

我們為您帶來最新的藥店自查報告連鎖藥店自查報告。這份報告對連鎖藥店進行了全面調查和評估，涵蓋了各個方面的經營情況，包括藥品質量、服務質量、員工培訓與管理等。通過該報告，我們希望向讀者展示連鎖藥店的經營狀況，提供參考和指導，以確保公眾的用藥安全和滿意度。

第1篇

根據《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產規範》和《良好生產規範實施細則》的要求，我藥房高度重視普惠制的實施，做了周密的準備和全面的檢查。現將我院藥房實施gsp認證和自檢情況報告如下:

本店成立於20xx年11月21日，位於天元新村17號樓12號店。企業負責人吳愛知，質量負責人吳愛知。經營範圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業人員4人，其中取得從業資格證的藥劑師1人，從業人員3人，營業面積106平方米。業務品種有800多種。

由於我店規模小，人員少，業務少，針對這種情況，只成立了一個質量管理團隊，由四人組成:藥房法人顏屋；質量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師)；申巡視員；和維護者方莉。本藥房在開業之初，就根據gsp要求，制定了一套藥品管理的質量管理檔案。在業務流程中，我們的藥房嚴格遵循gsp要求。在業務初期，有些系統沒有很好的執行，工作中存在違規行為。經過多次整改，該制度已全面實施，完全符合新普惠制的要求。

為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每半年進行一次考核，並建立培訓檔案。

根據新gsp的要求，公司配備了符合相關管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟體。營業場所配有檢測溫溼度的裝置，現在配有溫溼度計和空調。並配有防鼠、防蟲、防火裝置。營業場所幹淨明亮，商業貨架和櫃檯齊全。

根據《藥品管理法》、《藥品經營良好生產規範》等相關法律法規的要求，對所購藥品進行質量和合法資格審查，取得企業公章的藥品gsp認證、藥品經營(批發)許可證和營業執照影印件。委託書應明確規定授權範圍和期限；藥品銷售人員身份證影印件；採購進口藥品，向供應商索取《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告》影印件，並加蓋供應商質量管理機構的公章原件；進口藥品應有帶中文標誌的說明書。首個企業和首個藥品實行稽核制度。企業建立了藥品採購臺帳，真實、完整地記錄藥品採購情況，做到票、賬、物相符，然後按照相關程式進入計算機，做好各項基礎工作。

驗收管理:檢查人員嚴格按照有關規定，根據原始憑證和稅票，對採購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準。(1)外包裝是否牢固乾燥；密封件和密封是否損壞；外包裝上是否標明通用名稱、規格、製造商、批准文號、註冊商標、批號和有效期。具體儲運標誌是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產品合格證，容器是否合理，是否破損，密封是否嚴密，包裝字跡是否清晰，產品名稱、規格、批號不得遺漏；瓶標應貼上牢固。(3)通用名、成分、規格、生產廠家名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。藥品標籤說明書上清楚地印著。標籤或說明書還應包括適應症或適應症、用法用量、禁忌症、不良反應、注意事項和儲存條件。

(4)進口藥品驗收包裝的`標籤應當用中文標明名稱、主要成分和註冊編號，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批准檔案》和《進口藥品檢驗報告》，並加蓋供方質量管理機構的紅色印章影印件。及時收集藥品不良反應，並立即向藥品監督部門報告藥品不良反應。

我公司成立時嚴格遵循gsp要求，營造高標準的倉儲展示環境，按照市局最新標準對營業區域進行裝修，使營業場所寬敞明亮。購物方便，招牌醒目。根據經營情況和gsp要求，對藥品進行分類。根據藥品的性質和性質，將倉庫分為等待區(黃色)、混藥區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分割槽域存放，方便操作，防止差錯和汙染事件發生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門封)，滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防汙染)要求。安裝符合照明要求的照明裝置。所有營業區域都裝有空調，以確保適當的空氣溼度和溫度。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進行管理，如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內外藥分開展示等“四分開原則”。，包括麻黃製劑在內的特殊製劑陳列在有警示標誌的櫃檯內，破零區的櫃檯配有相關的破零工具。此外，每天上午和下午測量營業區和倉庫的溫度和溼度，出現不符合時及時採取措施進行控制；每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品，並按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質量

為了向消費者提供可靠的藥品和優質的服務，企業對從事藥品零售的銷售人員進行業務培訓和考核。銷售藥品，針對客戶購買的藥品，核對無誤後將藥品交給客戶，開具銷售憑證，向客戶詳細講解用藥方法和禁忌；在營業場所明示服務約定，公佈監督電話，設立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴，認真對待客戶反映的藥品質量問題，詳細記錄，及時處理。

計算機系統由國內知名公司深圳萬國思訊軟體有限公司開發。相關模組符合新gsp的應用要求，每天自動提醒庫存，每月提醒有近期庫存銷售的產品，自動限制相關過期企業和過期藥品的採購、驗收和銷售，自動限制和登記含麻製劑的名稱和身份證銷售。

我藥店成立了由xx經理和質量主管領導的自檢小組，對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:

一是科學總結整理相關檔案記錄；二是填寫貨架上的銷售標籤規格；三是重新打掃店鋪衛生；四是進一步檢查和規範分類管理。通過自查自糾活動，普惠制管理水平進一步提高。

通過gsp自查，我們認為已經初步達到標準要求，現在申請認證。歡迎領導前來檢查指導。

第2篇

現按照《xx省獸藥經營質量管理規範的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查，自查情況如下：

1、企業性質：xxxxxx畜禽藥業服務中心成立於xxxx年xx月，是一家專業從事獸藥製劑的批發、零售的企業。

3、經營範圍及品種：獸藥製劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥gmp認證的獸藥生產企業生產的，每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的，市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格並取得產品批准文號，包裝說明規範，產品質量合格

5、質量管理機構：中心質量管理機構健全，以總經理為首，由質量管理負責人、採購員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系稽核工作，能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程式。

6、人員配備：中心現有職工xx人，其中有xx農業大學畢業的本科生xx名，大部分員工從事本專業xx年以上。

1、xxxxxx畜禽藥業服務中心自開業以來，嚴格按照上級有關檔案精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》設定管理崗位，現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程式、質量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。

xxxxxx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃，都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試，並建立了員工培訓檔案，培訓合格後上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢，並建立了員工健康檔案。

營業廳裝有溫溼度計，每天記錄溫溼度，對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用於倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，溫溼度計，每天記錄溫溼度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分割槽、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態、數量一目瞭然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。

xxxxxx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量，制定了《獸藥採購管理制度》、《首營企業管理制度》等，遵循“以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的原則。確保在進貨時必先稽核供貨單位的法定資格和質量信譽，稽核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據，

按規定建立完整購進記錄並進行歸檔儲存，所有的記錄按規定要求儲存。

xxxxxx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等專案內容。按規定建立完整驗收記錄並進行歸檔儲存。

獸藥按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行迴圈養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤櫃。

xxxxxx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程式執行，實行統一規範管理，能正確介紹獸藥的效能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假誇大誤導使用者，給消費者提供正確合理的用藥指導和諮詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤後銷售。

xxxxxx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄，廣泛收集質量資訊、顧客意見及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投

訴認真對待詳細記錄，跟蹤瞭解，件件有交代、樁樁有答覆。

xxxxxx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷燬的規定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。

確保獸藥的經營質量，中心根據國家獸藥相關法律、法規和gsp要求結合企業管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來，中心的經營管理活動更加科學化、規範化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xxxxxx畜禽藥業服務中心實施gsp情況，因為是第一次，可借鑑的經驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利於我們今後工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規範》，更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!

第3篇

20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查，對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導，現就本次現場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下：

整改措施：不合格藥品區及危險藥品區已做有明顯的標誌並對其進行了區域劃分。

總之，我們將盡職盡責做好各項規章制度，同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導，並感謝您們一如既往的支援和幫助!

根據xx區食品藥品監督管理局《關於印發全區藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監辦[20xx]26號）及xx市食品藥品監督管理局《關於印發全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監辦[20xx]13號）檔案精神，我店及時開展了自查自糾工作，現將情景彙報如下：

我店於20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月經過了gsp認證。現藥店有企業負責人和質量負責人、處方稽核員、質量管理員、營業員各一人。

1、藥品購進都是從廣西太華醫藥有限公司直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品及經營假藥行為；

2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分複方製劑，對藥品銷售進行登記，不存在產品銷售去向不明的情景；

3、嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式、超範圍經營、出租、轉讓證照行為；

4、購銷票據和記錄真實，不存在購銷票據與實物不符的情景及掛靠、走票行為；

5、企業無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關藥學技術人員能按規定履行職責。

總之，經過此次自查自糾工作，督促了我店的經營行為及銷售等工作，企業質量安全第一職責人意識得到了加強，未出現任何違法行為。

第4篇

北京市區xxx藥店，位於xxx區xxx號鋪面，企業負責人xxx，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000餘個，經營方式零售，經營範圍為中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品;從開業至今無違規經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今後的工作中繼續加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及實施細則進行藥品質量管理，根據《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過gsp認證”現將我店實施gsp情況的自查情況報告如下：

我店嚴格按《藥品經營許可證》所批准的經營方式、經營範圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛於藥店顯著位置，方便群眾監督。 我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督，並定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。 我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，並根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，並建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，並建立記錄。關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項(6006)以外，均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品幷包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今後的工作中落實具體人員逐步完善。

我店質量管理員為藥劑師，符合gsp管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中(中專)以上學歷，達到gsp認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會汙染藥品的疾病，並持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經藥品監督管理培訓考核，成績合格後方可上崗。在崗後，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。並建立了培訓檔案。關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。

我店經營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的櫃檯51個，共61米，並根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、櫃檯齊備，銷售櫃組標示醒目，店面環境清潔衛生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，並配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫溼度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到gsp標準要求。 關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項)，一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

我店採購員嚴格按“按需採購、擇優採購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程式，驗品名、批准文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，並做好記錄，達到gsp要求，首營品種、首營企業稽核按gsp要求進行。關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項)，一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫溼度，發現超範圍時及時採取處理措施，保證陳列藥品的環境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量並做好記錄，檢查中發現問題及時報質量管理員按gsp要求進行處理並做好記錄。關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項)，一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的效能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員稽核方可銷售，並做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設定了服務公約、監督電話、顧客意見徵詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項，一般項14項。關鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項)，一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。

以上為我店的質量管理情況，結合109項自查，關鍵項34項，達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項，達到65項(另9項為合理缺項)，自查結果為嚴重缺項為0，一般缺項為1.35%，符合gsp質量管理規範要求。故特向貴局提出認證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質量管理工作更上一個臺階。

第5篇

在接到《關於印發全國藥品聲場流通領域集中行動的通知》後，藥房更加重視。根據《國家食品藥品管理法》和《普惠制管理規定》，認真進行了如下自查自糾報告；

1.加強領導，組織涉毒人員深入學習，領會檔案精神，按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規進行操作；

2在運營模式範圍上，沒有超出範圍的運營。我店所有藥品都在合理範圍內，沒有國家明令禁止銷售的藥品。從公司統一採購，不從非法渠道採購藥品，保證藥品質量，不經營假劣藥品；

3員工及培訓:所有員工經美國食品藥品監督管理局嘉定培訓後，接受《藥品管理法》、《質量管理體系》、《業務知識》等相關法律法規及規章制度的培訓，建立員工教育檔案；

設施裝置的維護、展示和存放，如溼溫度表的調整、測量和檢查、空調除溼、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護。根據日期維護記錄；

5 .藥品維修、進貨驗收和維修，按專業培訓驗收和維修。檢查藥品的規格、劑型、生產廠家、批准文號、註冊商標、有效期和數量，檢查標籤說明及相關檔案，並做好記錄。把毒品分門別類。如果發現處方藥和非處方藥不合格，及時糾正。藥品的保養和檢驗均在32項以上，並做好記錄；

6.藥品銷售與服務，藥店以優質服務為先，銷售人員體檢合格持證上崗，營業期間對顧客熱情，佩戴胸卡，有名字，有服務。不要通過介紹藥物誤導消費者，向消費者說明藥物禁忌和注意事項。我店銷售的藥品按有關規定銷售時，處方藥必須憑執業藥師或專業藥師助理開具的處方銷售。

總之，通過這次檢查，我們以檢查為契機，認真整改，努力工作。我們會嚴格按照縣局的指示來理解檔案的目的，讓客戶滿意，讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領導的認真工作。