最新藥店自查報告四篇

最新藥店自查報告1

　　接你處的通知，xx藥業公司及時開會傳達佈置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，並根據各自的情況寫出自查報告。我們xx藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果彙報如下：

我們接到通知後，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最後我們彙總了檢查結果發現有如下問題：

　　1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。

　　2、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠乾淨。比如各櫃檯的最下面一格，裡面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，並要求他以後一定改正。

　　3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以後一定認真進行陳列檢查。

　　4、溫溼度記錄書寫不夠規範，字型有的潦草看不清。

總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

最新藥店自查報告2

xx藥品監督管理局：

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規範》及《藥品經營質量管理規範實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，並進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查狀況報告如下：

一、藥店基本概況：

　　本店成立於xx年11月21日店，位於田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營範圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

二、質量管理與制度

　　由於我店規模小、人員少、業務少，鑑於此種狀況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳豔、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈芸芸、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經營質量管理檔案，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改此刻制度已完全得到落實，已完全貼合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並建立培訓檔案。

四、設施與裝置

　　本企業根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟體，在營業場所配置了檢測溫溼度的裝置，現備有溫溼度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火裝置等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃檯齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的稽核，並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照影印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證影印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》影印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行稽核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規定。

　　（1）外包裝是否牢固、乾燥；封籤、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否貼合藥品包裝要求。

　　（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶籤要貼上牢固。

　　（3）藥品標籤說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　　（4）驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文說明書，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的影印件。及時收集藥品不良反應狀況，出現不良反應立刻上報藥監部門。

六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

　　我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，根據經營狀況和GSP的要求，對藥品進行了分類。並根據藥品效能和性質進行了分割槽，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分割槽存放，做到了便於操作、防止差錯、汙染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防汙染）要求。安裝了貼合照明要求的照明裝置。營業區都置有空調可保證適宜的空氣溼度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每一天上下午測量營業區及庫房的溫溼度，出現不貼合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

七、銷售與售後服務

為了給消費者帶給放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤後將藥品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設定顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟體系統

　　計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟體有限公司開發。相關模組貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動，對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查狀況

　　我藥房成立自查組，由經理吳豔帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改：

　　一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標籤規範填寫；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類管理的狀況進行進一步檢查並規範。透過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　透過GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

最新藥店自查報告3

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查狀況如下：

一、企業基本狀況

　　企業負責人:xxxx，在xxxx系畢業，職稱：職業藥師。經營地址：xxxxx，經營範圍：生化製品、中藥材、中藥飲片、生物製品（不含預防性生物製品）、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。經濟性質：連鎖門店。“以質量求生存，以誠信求發展”的企業宗旨，遵循互惠互利，共同發展，誠信至上，依法經營的道德規範。

二、人員配備狀況：

　　按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人xxx為主要職責人；質量負責人、質量機構負責人：xxx為主的質量領導小組，驗收、養護人員：xxx；醫藥導購：xxx。門店共有xxx名員工。

三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理狀況

　　1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。

　　2、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作，體檢不合格的員工務必立即停止工作，調離崗位。並建立其健康檔案。四、質量管理體系檔案概況

　　為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系檔案：

　　1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

　　2、門店藥品陳列管理制度

　　3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

　　4、門店藥品拆零藥品管理制度

　　5、門店藥品養護檢查管理制度

　　6、衛生和人員健康管理制度

　　7、門店服務質量管理規範

　　8、藥品不良反應報告制度

　　9、不合格藥品管理制度

　　10、質量管理工作檢查考核制度

　　11、門店中藥飲片管理制度

　　12、冷藏藥品管理制度

　　13、計算機管理制度

五、設施裝置狀況：

　　1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分割槽管理，標誌明顯。

　　2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好，周邊無汙染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施裝置：空調、貨架、貨櫃、中藥櫥、拆零藥櫃、拆零工具、臨方炮製工具、電腦、軟體、鼠夾、滅火器、冷櫃、直讀式溫溼度計、稱支、避光窗簾。

六、計算機系統概況

　　隨著GSP認證的推行，我們為了更好的管理與銷售，對電腦軟體進行升級換代，按照新版GSP認證軟體編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規定，重新編制質量管理體系檔案，建立了健全的質量管理制度，工作程式，並將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門店工作的規範執行。

七、藥品採購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理狀況與運作程式

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的稽核，要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》影印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格稽核，並與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的影印件：從源頭上把好質量關。

　　2、藥品的驗收關

我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規範藥品陳列管理

　　藥店根據GSP要求，規範藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放，並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。

　　4、重視藥品的養護工作

根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫溼度狀況，在溫溼度不貼合藥品儲存要求時，及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規範。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規範藥品經營業行為，給消費者帶給放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方稽核複核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。並帶給諮詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　6、退貨藥品管理

　　1、退貨藥品專人保管，專區存放，專帳記錄。

　　2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格後方可再銷售。

　　3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯絡，妥善處理。

　　4、有問題的退貨藥品應存放於退貨區或待處理區。

　　5、退貨記錄完整、準確、規範、手續、簽名齊全，並按規定儲存。

　　7、投訴處理

藥店在營業店堂內明示服務公約，公佈監督電話和設定顧客意見簿；認真對待處理客戶意見，及時採取有效的改善措施。

質量查詢、投訴，藥品退貨和帶給服務專案等記錄真實、完整，並妥善保管。

　　8、藥品不良反應報告制度

　　1、概念明確、職責清晰、程式規範。

　　2、有效收集藥品的不良反應資訊。

　　3、發現藥品不良反應及時上報。

　　4、記錄齊全、準確、規範。

八、票據管理制度

　　1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰領用誰負責，因票據遺失造成的經濟損失由職責人賠償。

　　2、合規票據材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據的報銷。

　　3、票據的領用和登出務必按規定辦理交接登記簽收手續。

　　4、票據控制有效，分類存檔，妥善保管。

九、主要問題及整改措施

　　為更好的實施GSP，我店透過彙報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。透過自查，我們認為已基本貼合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著必須的差距：（如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規範）。

　　對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬體建設和軟體管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

最新藥店自查報告4

　　康復堂藥店成立於20xx年x月，是一家個體零售藥店，經營範圍包括：中成藥、化學藥製劑、生物製品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字，經營場所43.4平方米。經營藥品近265種，所有經營行為均貼合國家規定的法律法規要求，開業以來無經銷假劣藥品。

　　藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨，把GSP作為企業質量標準，藥店開業以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規範化。尤其是今年以來，我透過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反覆自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現將本店實施GSP認證工作狀況作如下彙報：

一、機構設定與人員配置

　　GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售後服務等多個環節，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施，由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與稽核及零售處方稽核工作，保證藥品和服務質量，本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

二、重視宣傳及教育培訓工作

　　為了順利實施GSP認證工作，提高本人專業素質和質量意識，本人用心參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等，GSP專項學習資料涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程式、質量職責等。透過學習培訓，提高了本人的專業素質及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經營活動務必遵循的準繩，確保了GSP認證工作的`順利進行並落到實處。

三、完善質量管理制度

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實際狀況，本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程式》，讓自己明確崗位質量管理規定，使工作有章可循。

四、加大硬體投入，完善設施裝置

　　為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購置了與經營規模相適應的調溫調溼通風裝置；同時配置了貨架，並添置了防鼠裝置，店內到達了防塵、防潮、防汙染及防蟲、防鼠、防黴變的要求。

五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理

為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

六、藥店在藥品的購、存、銷及售後服務過程中，具體做到以下幾點：

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的稽核，要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》

影印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格稽核，並與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的影印件：從源頭上把好質量關。

　　2、藥品的驗收關

本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規範藥品陳列管理

　　藥店根據GSP要求，規範藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放，並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。

　　4、重視藥品的養護工作

根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫溼度狀況，在溫溼度不貼合藥品儲存要求時，及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規範。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規範藥品經營業行為，給消費者帶給放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方稽核複核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公佈監督電話和設定顧客意見簿；並帶給諮詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　透過實施GSP認證，本店經營質量管理體系得到不斷完善；經營質量管理水平得到不斷提高；信譽得到增強；本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規範》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改善。透過這次自查，基本能夠到達GSP認證的規範要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規範的認證。

　　藥店安全自查報告5

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查狀況如下：

一、人員管理狀況：

　　1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人XXX為主要職責人、以質量負責人XXX為主的質量領導小組，同時各門店設定有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。

　　2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。

　　3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，並建立其健康檔案。

二、設施裝置狀況：

　　1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標誌明顯。

　　2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好，周邊無汙染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施裝置：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫溼度計1個。

三、質量管理狀況：

門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄並建立質量檔案。

四、銷售管理狀況：

　　1、門店嚴格按照依法批准的經營範圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。

　　2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查狀況，已基本貼合《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規及規章制度的要求。