QA質量工程師崗位職責

QA質量工程師是做什麼的?本文提供QA質量工程師的崗位職責例子,包括詳細的工作內容及任職要求。

要求

1、熟練的英語讀寫能力（CET6級優先考慮）；

2、具備3年及以上化工行業從業經驗及質量工程師從業經驗優先考慮；

其他：熟悉ISO9001，ISO14001，OHSAS18001體系標準

崗位職責

1. ISO體系建設與維護，包括各類內、外審及體系檔案的更新存檔等；

2. 對各類質量問題、客訴問題，查詢原因、判定責任部門，並下發糾正預防單，督促改善及驗證改善效果；

3.海內外客訴/客戶調查接待及調查資料回覆 ；

4.協助QA部長，按照ISO標準建立公司質量管理體系；協助安全環保部建立環境安全管理體系；

崗位職責：

1.新產品評審，確保研發環節產品質量滿足要求；

2.現場質量改進推進；

3.產品驗收標準制定，培訓檢驗員掌握產品、測試和檢驗技能；

4.客戶投訴處理，召開市場質量改進會；

5.提升客戶滿意度；

6.主導現場QRQC會議,推進現場快速反應質量控制;

7.上級交辦的其他事務；

任職要求：

1.機電類相關專業本科以上學歷；

2.4年以上QA質量管控經驗；

3.具有研發階段、產線、市場端質量管控經驗，並有汽車、電力電子類產品研發過程質量管理經驗者優先；

4.熟悉TS16949質量體系及研發階段質量工具的運用.

崗位職責：

1.負責專案開發先期的質量策劃，與小組成員商討PFMEA、Control plan。

2.協助專案工程師完成新產品的認可，提交PPAP。

3.新產品SOP前，與專案工程師一起完成工藝和過程確認。

4.指導生產過程的質量控制及相關環節的質量監督。

5.以專案為導向，針對不合格品進行分析處理，與職能部門一起制定糾正措施及跟蹤。

6.根據生產中的缺陷、顧客抱怨資訊，對產品和工藝作持續改進。

7.與IE一起每月進行現場工藝稽核，並及時評估風險，一年內更新FMEA及控制計劃。

8.負責檢驗裝置的選型工作、MSA分析。

9.顧客定期訪問，顧客抱怨處理。

10.協助檢驗員日常不合格品處理。建立和維護產品的追溯系統

11.配合部門經理進行公司體系的管理工作。

崗位職責：

1、 負責依照ISO13485及醫療器械GMP要求建立公司質量管理體系；

2、 負責公司質量管理體系的執行維護，如驗證、內審等質量管理工作；

3、 負責編制質量檢驗檔案，如檢驗指導書、檢驗操作規程等；

4、 負責參與公司無菌器械產品及潔淨環境的工藝驗證及確認的相關工作；

5、 負責對其他部門進行質量管理體系的宣傳和培訓工作；

6、 配合藥監部門的監督檢查和體系核查工作。

崗位要求：

1、大專及以上學歷，醫療器械、藥學、製藥工程、生物工程類相關專業；

2、三年以上無菌醫療器械質量管理相關工作經驗，熟悉無菌、微生物檢測及環境監測；

3、責任心強，工作積極、主動，善於觀察，勤于思考，有較強的學習能力；

4、良好的溝通能力和團隊協作精神；

5、能夠熟練運用office辦公軟體；

6、有一定的英語應用水平。