裝置驗證工程師崗位職責

裝置驗證工程師是做什麼的?本文提供裝置驗證工程師的崗位職責例子,包括詳細的工作內容及任職要求。
主要職責
起草公司驗證主計劃；
起草公司設施，裝置的相關驗證檔案；
按照主計劃實施裝置設施的相關驗證工作；
處理驗證過程中的偏差和變更處理；
參與公司計算機系統的驗證工作；
驗證完成後的資料整理歸檔和統計；
相關SOP撰寫及修訂，並落實培訓及實施；
參與公司GMP體系的持續改善；
公司安排的與崗位相關的其它工作；

職位描述：

1、全面負責公司裝置驗證相關工作，組織協調驗證工作的安排；

2、梳理優化設動部驗證管理流程，制定相關管理制度，並不斷完善；

3、負責制定驗證模板，並對驗證方案和報告進行稽核，輸出驗證引數，協助起草、完善SOP；

4、起草驗證檔案，組織實施驗證及編寫驗證報告；

5、負責對其他相關人員的培訓；

1.負責裝置臺賬的管理；

2.裝置驗證管理，檔案管理；

3.負責公司裝置的驗證工作，起草裝置驗證方案，組織人員進行裝置驗證、再驗證；

4.組織實施新裝置的安裝驗收，資料收集，起草並完善裝置操作SOP檔案；

5.參與裝置技術改造專案、裝置日常維修計劃的實施；

6.參與新增用能裝置的技術審查。

任職資格：

1.大專及以上學歷，生物、藥學、製藥裝置或自動化相關專業；

2.三年以上藥廠相關裝置驗證經驗（包括裝置3Q確認、公用工程系統驗證、GAMP5等）；

3.責任心強，具有良好的溝通能力，願意從事檔案管理工作；

4.能獨立起草SMP、SOP、STP類裝置方面的GMP檔案；

5.參與過GMP認證優先。

1. 全面負責實驗室相關裝置的驗證相關工作，如培養箱、消毒鍋、冰箱和空調系統等；

2. 負責相關驗證過程中異常情況的調查與處理，驗證風險評估及分析等；

3. 負責驗證相關檔案的起草與更新，能對裝置設施完好做出評價。

職位要求：

1. 化學、藥學、製藥或機械類相關專業，大專以上學歷，2年以上工作經驗；

2.具有2年以上製藥行業裝置維護經驗為佳；

3. 具有GMP實驗室工作經驗者優先考慮。