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2023食藥監局工作計劃5篇

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2023食藥監局工作計劃5篇

2023食藥監局工作計劃篇1

201x年市食品藥品監督管理局法制工作暨法制宣傳工作的總體思路是:以科學發展觀為指導,大力踐行科學監管理念,按照省、市食品藥品監管工作會議要求,以推進依法行政為核心,以實施專項整治為重點,以建設"法治藥監"為目標,從完善監管機制入手,嚴格貫徹實施法律法規,勇於探索,積極創新,大力規範行政執法,不斷推進依法行政工作。今年,全市食品藥品監管系統法制工作的主要任務是:

一、完善重大決策,推進依法行政

1.著力推進依法行政示範單位建立活動。以建立"依法行政示範單位"為載體,大力規範行政執法,全面推進依法行政。局領導定期聽取依法行政工作彙報,定期總結和考評全域性依法行政工作,查詢薄弱環節和不足之處。

2.完善重大決策聽證、論證制度。對食品藥品監管領域重大行政決策進行合法性論證,對於專業性較強的重大決策事項,事先組織專家進行必要性和可行性論證。對於涉及面廣、影響較大、與他人有利害關係或與人民群眾利益密切相關的決策事項,向社會公佈,公開組織聽證會、論證會,廣泛聽取各方意見,實現決策的民主化、科學化,提高決策的質量和實施的效果。

3.落實規範性檔案備案審查制度。認真履行法定職責,對以市局名義釋出的規範性檔案認真稽核把關,報市政府法制辦進行合法性審查。其他重要檔案,政策法規科積極參與制訂,完善法制審查。

二、加強執法監督,提高執法水平

4.落實行政執法責任制,強化對行政執法行為的監督。嚴格執行行政執法案後回訪、重大行政處罰備案、行政許可公開辦理、行政執法責任制獎懲激勵與考評等制度。堅持執法案卷評查制度,加強對行政處罰、行政許可案卷立卷歸檔的考核。

5.根據《市食品藥品監管局行政執法督查辦法》的規定,重點對貫徹法律法規情況、具體行政行為是否合法、自由裁量權運用是否適當、有無超越職權等專案進行督查,發現行政執法過程中有違法違規行為的,視情節輕重責令限期改正或交有關部門處理。加強對市局與各縣區及九華山局、市食品藥品檢驗所和市食品安全監督所簽訂的行政執法責任狀中行政執法責任目標完成情況的督查、考核,並納入年終目標管理考核。

6.繼續推進規範行政自由裁量權工作。認真落實“查審”分離工作機制,加強案件稽核工作;進一步做好案件審理工作,規範行政執法聽證程式,認真組織聽證會議,切實維護行政相對人的合法權益。

7.加強對執法人員的資格管理,認真做好行政執法證件的換髮工作。

8.暢通投訴舉報渠道,構築監督網路。發放行政執法監督卡、明查暗訪、對餐飲、藥械監管和稽查適時跟蹤監督等形式,及時收集相對人和社會各界對食品藥品監管行政執法的意見和建議,全面瞭解和掌握執法人員的執法情況。

9.嚴格遵守法定程式原則,依法辦理行政複議和應訴案件,切實維護當事人的合法權益。執行行政複議、行政應訴案件及行政處罰案件統計報告制度。分析研究行政複議、行政訴訟案件發生規律、趨勢和誘發因素,提出改進食品藥品監督管理的建議。

10.充分發揮“政務公開示範點”的作用,深入推進政務公開工作。嚴格執行《中華人民共和國政府資訊公開條例》,全面落實政務公開各項制度及有關工作規範,及時更新政務資訊,推進行政審批改革,使行政執法行為更加公開透明。

三、規範行政許可,服務經濟發展

11.嚴格規範行政許可流程。改革許可流程,減少審批環節,簡化審批手續,提高審批效率,按月通報行政許可實施情況。在局機關入口網站和受理大廳公佈行政許可事項。嚴格規範行政許可行為,按照公佈的行政審批(許可)事項、辦理條件、申報材料、辦理程式、辦理時限、收費等規定認真組織實施。強機關內部行政許可監督機制,對行政許可的申請、辦理、審批等進行全過程的監督。

12.不斷提升視窗服務水平。進一步深化“機關圍繞視窗轉,視窗圍繞群眾轉”的工作機制,把各項具體工作落到實處。牢固樹立為群眾服務,為行政相對人服務的理念,豐富服務,創新服務形式,樹立服務品牌。高度重視行政相對人的合理訴求,不斷改進工作作風和工作方法。

四、加強法制宣傳,提升監管形象

13.開展“六五”普法宣傳教育活動。按照市依法治市領導小組辦公室的統一組織部署,全面落實“六五”普法規劃。充分發揮各類媒體在普法中的作用,採用開辦食品藥品監管法制欄目、刊登新頒佈實施的食品藥品法律法規、舉辦知識講座、編印普法書籍等形式進行法制宣傳教育,擴充套件食品藥品法制宣傳的針對性、有效性和社會影響力。

14.繼續推進“法律八進”活動。結合“3•15”、“12•4”和相關食品藥品法律法規頒佈實施紀念日,利用網路、電視、電臺、報刊等各類媒體,深入機關、鄉村、社群、學校、企業、單位、景區和寺廟,開展假劣藥品鑑別和食品藥品監管法律法規宣傳活動,營造全社會關注食品藥品安全的良好氛圍。

15.強化企業的守法意識和責任意識。加強對藥品、醫療器械、保健食品、化妝品研製、生產、流通、使用單位管理人員和餐飲服務單位管理人員法制宣傳教育,強化企業是第一責任人的意識。提高企業生產經營管理人員依法生產經營管理水平,採取多種形式,結合監管工作需要,開展企業經營管理人員法制教育和培訓,努力培養企業經營管理人員樹立誠信守法、依法經營、依法辦事的觀念。

16.加強調研,根據國務院關於地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見的要求,對食品生產、食品流通監管工作面臨的一些重點、熱點和難點問題深入調查研究,防止在體制轉變過成監管脫節,確保食品藥品監管體制改革交接順利完成。著手開展新體制下監管工作研究,理清工作思路,轉變方式方法,充分發揮新體制的監管優勢,更好地開展食品藥品監管。

17.加強對行政執法人員的教育培訓。認真落實領導幹部和機關工作人員學法制度,加強行政執法人員法制宣傳教育。領導幹部帶頭學習以憲法、基本法律及食品藥品監管法律法規為重點的社會主義法律體系,並納入局中心組理論學習內容。結合機關學習安排,開展學法專題,採取輪流授課制度,激發行政執法人員學法用法的積極性,培養和造就一支有較高法律素質的執法隊伍,營造人人都學法、人人都能普法的良好氛圍。

2023食藥監局工作計劃篇2

20xx年,在市局和縣委、政府的正確領導下,我局認真學習貫徹黨的十七大精神,深入實踐“三個代表”重要思想,全面落實科學發展觀,牢固樹立和實踐科學監管理念,以保障公眾飲食用藥安全為中心,開拓創新,求真務實,有力保障了全縣廣大群眾飲食用藥安全,促進了地方食品藥品行業健康發展。

一、加強學習,不斷提高執法人員素質

為了提高綜合素質,熟練掌握辦案程式和技巧,我局進一步加強了集中學習制度,堅持政治理論和業務知識學習不放鬆。同時按照上級和縣委統一部署,結合工作實際,紮實開展解放思想大討論活動,成立領導小組,制定方案,通過學習進一步增強深入貫徹落實科學發展觀的自覺性;進一步加大對醫藥經濟發展的支援力度。

二、加強作風建設,強化服務意識

我局高度重視“四項制度”的貫徹落實和行政效能建設工作,並以貫徹落實“四項制度”為契機,認真開展行政效能建設工作,結合我局實際認真研究,制定了《貫徹落實四項制度實施方案》和《加強行政效能建設實施方案》,認真抓好轉變幹部作風、規範行政行為、提高幹部素質和提升機關效能等工作,使工作作風明顯改進、服務能力明顯增強、辦事效率明顯提高、政務環境明顯優化

三、加強藥品市場監督管理,確保人民群眾用藥安全

20xx年,我局繼續強化市場秩序的整治,始終保持高壓態勢,通過日常監管和專項檢查,促進市場秩序不斷淨化。截止10月31日,共出動執法人員481人次,出動車輛136車次,檢查涉藥單位451戶次,其中醫療機構276戶次,藥品生產企業2戶次,藥品經營企業137戶次,其它36戶次。處理藥械違法案件62起,涉及物品總值xxxxx元,沒收假劣藥品54批次、醫療器械109批次。

(一)認真完成市局下達的藥械監督抽驗任務。20xx年共抽樣藥品65批次,醫療器械3批,按時完成了市局下達的本年度藥械抽樣任務。已收到藥品《檢驗報告書》44份,不合格20批次,其中假藥16批次,劣藥4批次,不合格率45.5%,立案查處違法案件20起,罰款xxxxx元。

(二)進一步推進醫療機構藥房規範化管理。第一批“規範藥房”建設試點單位:**縣人民醫院、**康和醫院、小街計生服務所、甸中衛生院,已通過驗收。5月23日,在醫療機構‘規範藥房’授牌暨規範藥房建設工作推進會上,為通過驗收的醫療機構授予“規範藥房”牌,並安排部署第二批“規範藥房”建設工作。現塔甸鎮計生服務所等醫療機構已提交驗收申請,年內可完成驗收。

(三)加強特殊藥品管理,為奧運保駕護航。按照省、市食藥監局的安排和佈署,為加強麻黃鹼、蛋白同化製劑、肽類激素和曲馬多等麻醉藥品和精神藥品管理,我局多次開展專項檢查,結合20xx年1月1日起實施的《麻醉、精神藥品目錄》,加大宣傳,依據有關規定規範經營使用行為,確保特殊藥品購進、經營、使用手續合法。

(四)積極開展專項檢查,淨化藥械市場。

1、加強節日期間的藥械安全檢查。認真開展了“春節”、“元旦”、“五·一”、火把節和國慶節期間的藥械市場安全整治工作。共出動執法人員97人次,檢查藥品經營、使用單位68戶次,其中醫療機構35戶次,藥品經營單位21戶次,下發《責令改正通知書》4份。

2、深入開展醫療器械專項檢查。以醫療器械使用單位為重點單位,以手術室、婦產科、化驗室、口腔科、口腔診所等醫療器械使用量大、種類多的臨床科室為重點科室,以體外診斷試劑、一次性使用無菌醫療器械、齒科器械、植入性和介入性材料為重點品種,嚴檢細查,同時注重宣傳,以檢查促規範,切實提高醫療機構對依法用械的認識,強化醫療器械質量意識,做到規範管理、安全使用。

3、開展特殊“貯藏”條件藥品專項檢查。針對夏天氣溫較高的實際,我局對醫療機構使用藥品中“貯藏”條件為“冷處”的藥品進行專項檢查。共出動執法人員8人次,檢查醫療機構11戶,對部分醫療機構不按要求儲存藥品予以糾正,並對嚴重違法的3家醫療機構立案查處,涉及物品總值xxxx元。

六、下一步工作打算

(一)以農村藥械市場和藥械經營使用量大的單位為重點強化日常監管;在全縣範圍內推進藥械經營企業誠信等級分類管理,提高企業自律意識;組織開展對中藥注射液的專項整治工作;繼續保持高壓態勢,加大藥械違法案件的查處力度;充分利用市局下達的抽驗指標,擴大藥械抽驗品種,強化藥械質量監測;加強協調、廣泛宣傳,積極推進藥械不良反應與藥物濫用監測工作。

(二)繼續落實食品安全監管責任制。把食品藥品安全工作納入目標考核範疇,健全食品藥品安全協調機制,完善食品藥品安全監管各項工作制度和工作臺賬。

(三)繼續加大食品安全監管力度。加大聯合執法力度,各監管部門按環節監管、分兵把守的原則,將監管工作重心下移,加強農村市場監督管理和綜合整治。

(四)加強食品安全資訊報送和釋出工作。建立暢通的資訊平臺,加強重大食品安全監管資訊的釋出工作,向群眾提供科學、準確、及時、公正的食品資訊,增強人民群眾的消費信心。

(五)認真組織好節日食品市場專項檢查活動。做好節日及重大活動期間食品安全專項檢查,建立重大食品事故報告制度,有針對性地開展節假日食品安全監督檢查,組織各成員單位開展聯合執法檢查。

(六)加大對食品藥品安全知識、法律法規和政策宣傳的力度和覆蓋面,採取多種方式,廣泛宣傳食品藥品安全形勢,提高廣大人民群眾的維權意識和參與意識。

(七)繼續推進農村食品藥品“三網”建設。進一步完善組織機構,加強對協管員、資訊員和監督員的培訓,進一步規範集體宴席的管理,消除和減少農村食品安全隱患。

(八)深入開展食品安全信用體系建設。進一步推進信用體系建設工作,加強對管理相對人的教育培訓,培育企業的誠信觀念,增強企業是食品安全第一責任人的意識。不斷優化食品安全信用環境,樹立食品安全信用意識,改善食品安全狀況。

2023食藥監局工作計劃篇3

各處室認真學習領會全省食品藥品監管政策法規與科技標準工作會議精神,緊密結合直屬分局工作實際抓好貫徹落實:

要始終堅持依法行政,進一步規範審評審批工作程式,加強對重要事項的法制稽核把關,確保省局授權事項依法行使、合法合規;

要強化科技標準支撐,搞好“聯合疫苗”“兩票制”等重點課題研究,創造條件積極申報科研專案,著力抓好藥品行政許可電子化審批、藥品研究動態備案管理系統等資訊化專案,加快推進政務服務“一張網”建設。

會議指出,今年以來,各處室認真貫徹落實省局和醫藥高新區黨工委、管委會部署要求,按照年初確定的目標任務,積極進取、紮實工作,加大對重點專案重點企業重點品種的跟蹤服務力度,註冊申報、生產經營許可、諮詢服務、業務培訓、資訊宣傳等各項工作取得新進展新成效。上半年,醫藥園區新獲藥品生產許可證3張,醫療器械生產許可證6張,食品生產許可證(保健食品類)2張,化妝品生產許可證1張;新獲藥品gmp證書2張,gsp證書3張;新獲藥品註冊證2張,醫療器械註冊證15張;新獲藥物臨床試驗批件2件。同時,直屬分局充分發揮職能優勢和服務功能,派員參加園區各類招商專案洽談91次,接受企業諮詢服務300餘次。

直屬分局在促進中國醫藥城持續快速健康發展、探索創新監管制度機制方面肩負著重要職能。要堅持分局成立以來逐步積累形成的、實踐證明行之有效的好經驗好做法,進一步創新監管方式,完善制度機制,狠抓工作落實,助力園區持續提升創新能力、加快產業化程序,更好地發揮好藥品醫療器械審評審批制度等相關改革試驗田的.作用。下半年,要按照年初確定的目標任務,結合省局最新部署要求,重點抓好以下工作:

一是深入落實“放管服”改革要求,結合承接省局新授權事項,加強制度設計,進一步優化審評審批流程,健全廉政風險防控機制,持續提升許可服務效能,確保行政權力行使依法依規、廉潔高效。

二是通過多種方式加大行政指導力度,指導和幫助企業提高註冊申報質量,完善產品質量管理體系,推動品種創新、企業做強、產業集聚。

三是大力推進智慧監管,對已有行政審批資訊化系統進行拓面推廣和提檔升級,並爭取省局開發的醫療器械審批系統、藥品生產監管系統等在分局先行試點執行,進一步提高行政效率,方便企業申報和查詢。

四是提高研究、把握和運用政策能力,加大力度推進藥品上市許可持有人制度試點、仿製藥質量和療效一致性評價等重點工作,以國家和省相關重大監管政策舉措的落地見效,進一步擴大中國醫藥城的影響力和品牌效應。

五是切實增強工作的前瞻性和計劃性,每月提前排出下一個月重點工作任務,並加大統籌協調和督查督辦力度,確保各項工作有序推進、取得實效。

2023食藥監局工作計劃篇4

20xx年上半年,我區食品藥品安全總體情況是可控向好,沒有發生重大食品藥品安全事故,食藥監管部門圓滿完成元旦春節、五一節、20xx年“中國旅遊日”廣西分會場暨樂遊廣西(來賓)夏季推廣活動、20xx年中大學聯考期間等食品藥品安全監管任務,取得了較好的成績。現將我區20xx年上半年食品藥品安全監管工作總結如下,並提出下半年的工作思路:

一、食品藥品安全監管工作完成情況

(一)食品生產流通監管方面,20xx年1月至5月,共出動執法人員300多人次,出動執法車輛 60車次,對38家次生產企業進行監督抽檢,摸底登記轄區內小作坊共84戶;檢查食品經營戶、市場攤點、超市等500多戶,責令改正27戶,查扣違法食品55.8公斤;抽檢了15家正在生產經營的企業(糧食加工品(大米)2家、烘烤食品(糕點)4家、飲料瓶桶裝飲用水7家、茶葉1家、澱粉製品1家);組織轄區20戶批發經營戶進行食品安全知識培訓,經營者經培訓考核均合格;受理食品流通許可申請事項192件,同意許可173件,撤回19件,辦結173件,辦件率達100%,其中網上審批49件,辦結44件。

(二)食品餐飲監管方面,20xx年1月至5月,共出動執法人員253人次,車輛53車次,檢查私立幼兒園食堂94家,下達《責令改正通知書》28份;檢查學校食堂80家,下發責令整改通知31份;檢查各類經營火鍋餐飲食品的餐飲單位25家,場審20家;快檢樣品102份,抽檢送檢樣品39份,專項抽檢31次,風險監測28次,培訓從業人員5期212人次,受理食品餐飲服務許可申請73件,辦結44件。

(三)藥品醫療器械監管方面,20xx年1月至5月,共對32家醫療機構進行了日常監管;協助市局完成10藥店藥品經營質量管理規範(gsp)認證;查處了3家藥品經營企業超範圍經營藥品;完成藥品抽檢9個批次;組織召開xxxx區轄區藥品經營企業換證會議,共有78家企業代表參加會議;

(四)保健食品化妝品監管方面,20xx年1月至5月,共出動執法人員66人次,檢查保健食品經營戶63戶,化妝品使用經營戶73戶,下發責令整改意見130份;對12戶申請(變更)食品流通許可證的保健食品經營戶進行現場核查;進行保健食品抽檢5批次、化妝品8批次;完成1例化妝品不良反應報告監測任務。

(五)食品藥品立案查處方面,20xx年1月至5月,共立案16起,其中餐飲服務環節3起,食品流通環節8起,藥品經營環節5起。目前辦結7起,其它在調查處理中。

二、主要工作措施

(一)設立鄉鎮食品藥品監管片區,加強食品藥品安全綜合監管

為加強食品藥品綜合監管,保障人民群眾飲食用藥安全,切實解決我區目前各鄉鎮食品藥品監督管理所人員缺少、履行監管工作職責難的實際問題,今年1月,我區把24各鄉鎮(街道辦)分成東、西、南、北、中等5各片區,每個片區任命一人為片長,負責組織開展食品藥品安全監管工作。目前各個片區已獨立開展監管工作20多次,切實把食品藥品安全監管延伸到了鄉村。

(二)在鄉鎮政務服務大廳設立服務視窗,把食品藥品行政審批延伸的基層

為方便群眾辦理食品藥品行政許可,今年5月,我區在鳳凰鎮服務大廳設立了食品藥品行政審批服務視窗試點,主要職責是收集申報辦理食品藥品行政許可的材料,並進行材料初審。計劃於今年10月份在全區所有鄉鎮鋪開。

(三)在食品餐飲服務環節推行推行餐飲服務食品安全監督量化分級管理,提高餐飲監管執法效能

加快推進餐飲服務食品安全量化分級管理工作,不斷提高餐飲監管執法效能,促使食品安全監管水平整體上一個臺階,今年10月,我區132家持證餐飲服務單位,94家學校食堂中,10家將首先推行餐飲服務食品安全監督量化分級管理工作。

(四)食品藥品安全日常監管、專項行動與培訓提高工作同步進行,確保轄區食品藥品安全

今年上半年,我區在食品藥品安全監管方面共開展了4次專項行動,分別是白酒專項整治行動、兒童食品和校園及校園周邊食品安全專項整治活動、保健食品專項整治、酒店化妝品專項整治等,在開展專項整治活動過程中,同時開展日常監管,做到日常監管與專項行動同部署、同安排、同開展。為提高食藥監管人員的監管業務水平,今年上半年,我區在食品藥品監管方面,舉辦了2期食品藥品安全監管業務培訓班,全體食藥監管人員60多人蔘加了培訓,此外還派出20人次參加自治區舉行的各類業務培訓,通過培訓,提高了監管人員的業務水平。

(五)建立完善了我區食品安全事故應急預案,加強了食品安全事故處置能力

今年1月,我區制定完善了《來賓市xxxx區一般食品安全事故應急預案操作手冊》並引發執行,確保了快速、有序、高效地開展食品安全事故應急處置工作,最大限度地減少一般食品安全事故的危害,保障公眾身體健康和生命安全。

三、存在問題

(一)食品藥品監管執法車輛配備不足,影響監管工作的開展,目前,我區在食品藥品監管方面,還沒有配備執法車輛,監管單位租用了3輛民用車用於執法,並且現在租用車輛使用年限較長,維修高,存在安全隱患。

(二)xxxx區轄區食品藥品監管物件點多、面廣、線長、監管難度大,加上人員未完全到位,鄉鎮所在崗執法人員只有1-2名,目前雖然成立了片區,但是運營起來比較困難。

(三)單位成立時間短,人員專業技術水平、執法技巧和實戰經驗有待提高。

(四)食品藥品經營企業普遍存在未建立完善索證索票制度,食品藥品安全意識淡薄。

四、下一步工作思路

(一)組織食藥監管系統人員認真學習新修訂的《中華人民共和國食品安全法》,通過學習新法,熟悉法律條款,為切實履行食品安全監管職能,加強食品安全監管工作打下良好的基礎,同時結合開展工作實際,開展新修訂的《食品安全法》的宣傳工作,提高從業人員對新法的認識,強化食品生產經營業主的責任意識,促進知法守法、依法經營。

(二)加強日常監督檢查和各類專項檢查,規範經營單位的經營行為,加大對食品藥品違法行為的查處力度,對責令後仍不整改的單位堅決立案查處。

(三)在開展日常監管工作的同時,抓好食品安全專項整治,加強集鎮、市場、超市、村級商店、學校及周邊等食品安全整治。

(四)按照新版gsp要求督促藥品經營企業按時提交換證材料。確保我區藥品經營企業換證工作順利實施。

(五)建立完善區、鄉、村“三級”食品藥品監管網路體系,全面確保我區食品藥品安全。

2023食藥監局工作計劃篇5

(一)積極履行監管新職責。

結合我市餐飲消費的特點,制定餐飲單位整治的短期和中長期的目標。嚴格許可條件,細化審查標準,進一步規範許可受理、稽核、審批和發證行為和文書。著力開展有固定經營場所無證無照經營戶專項整治活動,以建立小餐飲示範點為手段,發揮示範點的引領作用。加大餐飲具清洗消毒監管,加大食品抽驗力度,推行快速檢驗方法,擴大抽驗覆蓋面。與相關部門配合,開展各類食堂的專項檢查。做好各類重大活動餐飲安全保障工作;加強法律法規培訓,規範執法行為,規範餐飲服務業經營行為;積極配合有關部門做好食物中毒的調查工作;依法做好對餐飲服務企業違法行為查處工作。組織開展保健品、化妝品安全監管,加強對保健品、化妝品生產、經營企業的日常監督指導,做好轄區化妝品、保健食品生產企業信用評級。開展保健食品、化妝品安全評價和不良反應監測工作。

(二)促進食品醫藥產業健康發展。

主動幫助醫藥企業解決困難和問題,積極反映醫藥企業在發展中的訴求,協調有關部門優化醫藥企業外部發展環境。加大藥品註冊、生產等環節的幫扶力度,積極支援我市藥品生產企業進入國家基本藥物目錄品種納入國家定點生產。加大自主創新企業的扶持力度。通過實施藥品管理和質量體系考核制度等措施,全面提升產品質量安全水平,增強核心競爭力。促進學研機構與企業融合發展。鼓勵企業與蚌醫附院藥學系、豐原醫藥技術開發公司等學研機構聯辦一批重點實驗室、技術研發中心、中試基地、臨床研究基地等,構築技術開發和創新平臺,加快產品的研發與創新。積極探索規範餐飲行業和保健食品、化妝品產業,促進餐飲行業連鎖經營,規範服務。引進保健食品和化妝品生產企業,培育健康相關產業,努力促進我市食品醫藥經濟實現大跨越大發展。

(三)保持藥械監管高壓不鬆懈。

強化藥品購銷渠道的管理,整治藥品流通環節中“掛靠經營”、“走票”等違法違規行為。規範中藥材、中藥飲片流通秩序。建立藥品和醫療器械企業不良行為記錄,並向社會公佈。推行更加嚴格的產品召回制度。會同工商等部門加大違法藥品醫療器械廣告查處力度,重點監測和打擊利用網際網路釋出虛假廣告和虛假宣傳的行為。建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制。開展防控甲型h1n1流感藥械質量專項檢查。開展醫療機構藥品和醫療器械質量專項檢查,加強醫療器械不良事件監測和藥品安全應急管理,完善藥械安全突發事件應急預案,建立和完善醫療器械生產企業日常監管檔案。

保持打假治劣高壓態勢,加強藥品檢測車的執行管理,做好抽樣檢驗工作。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測網路,提高病例報告的質量。

強化對藥品生產企業的動態監管,採取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項檢查相結合的方式,對全市所有藥品生產企業進行監督檢查,覆蓋率達到100%以上,對注射劑生產企業進行重點監管,檢查頻次達到3次。對新黃山玻璃有限公司等3家藥包材生產企業進行專項檢查。加強對進入國家基本藥物目錄產品的日常監督檢查。督促和幫助企業做好gmp認證和再認證工作。開展藥品再註冊工作。深入推進生產工藝和處方核查工作,加強對高風險藥品生產環節的監管,加強對我市麻精藥品的動態監管。

標籤:藥監局 計劃