食品藥品監管工作經驗材料

圍繞中心 科學監管  不斷開創藥品監管工作新局面

    近年來，**縣以科學的發展觀為統領，緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心，大力實施食品藥品放心工程，堅持一手抓監管，一手抓服務，建立完善了統一、協調、權威、高效的監管機制，有效保證了人民群眾的飲食用藥安全有效。

一、圍繞“一箇中心”，凝心聚力保安全

按照“地方政府負總責”的要求，**縣把實施食品藥品放心工程作為整頓和規範市場經濟秩序的一項重點工作來抓，成立了以分管縣長任組長、有關部門負責同志為成員的整頓和規範藥品市場秩序工作領導小組，切實加強了對藥品安全專項整治工作的領導。為把食品藥品安全工作落到實處，該縣重點實施了“四個納入”，即把食品藥品放心工程納入政府工作報告，納入縣長辦公會的重要議事日程，納入**縣“十一五”規劃，納入政府為老百姓解決實事的民心工程。先後出臺了《整頓和規範藥品市場秩序專項行動實施方案》、《藥品安全突發事件應急預案》《關於進一步加強藥品安全監管工作的意見》等檔案，三次在縣長辦公會上對藥品安全監管工作進行研究、部署；
縣人大、縣政協主要領導多次視察指導藥品安全監管工作；
縣政府分管領導也多次深入藥品經營、使用單位察看藥品銷售和使用情況，並對藥品安全監管工作提出了很多指導性意見。全縣藥品放心工程有序開展，取得明顯效果。

二、構建“兩個網路”，完善機制促發展

圍繞藥品安全監管工作，該縣積極探索藥品監管工作新模式，不斷加強藥品監管網路和供應網路建設，進一步建立藥品供應和監管長效機制，保證了藥品質量，讓廣大群眾用藥更方便、更實惠。一方面，著力構建覆蓋全縣的藥品供應網路。積極引導連鎖企業在農村增設網點，2019年新增藥店30餘家，全縣單體藥店數量達到150多家，加上300多家農村衛生室，使藥品供應網路覆蓋率達到100%。同時，本著政府引導、各有關部門配合、社會各方參與的原則，實行由縣醫藥公司為鄉鎮衛生院集中配送藥品的模式。去年，縣醫藥公司為鄉鎮醫療機構配送藥品金額累計達3000餘萬元。這一做法，從體制上、源頭上淨化了醫藥市場，減少了藥品流通環節，降低了經營成本，使農民群眾用上了方便、質優、價廉的藥品。另一方面，努力夯實藥品監督網路。以鄉鎮安全辦公室為依託，成立了鄉鎮食品藥品安全監管辦公室，做到了“四個到位”，即人員配備到位、辦公場所到位，辦公裝置到位，辦公經費到位。全縣共聘請了374名協管員和資訊員，食品藥品監管部門先後多次召開“兩員”培訓會，發放培訓材料1200餘份，培訓人員700多人次，有力推動了農村藥品監管工作的開展。

三、突出“三個重點”，治理整頓上水平

採取打擊和預防相結合、日常監管與專項治理相結合、治標與治本相結合的辦法，加大藥品市場整治力度，不斷規範了藥品市場秩序。一是以加大宣傳力度為重點，營造人人關心藥品安全的濃厚輿論氛圍。在《今日**》及縣電視臺、廣播電臺等新聞媒體開設安全用藥專欄，宣講涉藥法律法規，剖析典型案例，報道藥品專項整治開展情況。在3.15國際消費者權益保護日、全國普法宣傳日等重大節日期間，縣政府都及時召開工作會、現場會，組織食品藥品法律法規宣傳和安全用藥現場諮詢等活動。2019年，全縣共印發《藥品管理法》《山東省藥品使用條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等普法宣傳資料3000餘本，發放宣傳單12000餘份，使涉藥法律法規家喻戶曉，安全用藥意識深入人心。二是以暢通舉報渠道為重點，調動社會各界參與藥品監管的積極性。利用縣行風熱線、藥品質量舉報電話等媒介，歡迎廣大群眾對藥品質量問題進行舉報，使藥品案件能得到及時查處。三是以實施集中整治為重點，確保人民群眾用藥安全。根據《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、國務院辦公廳《關於進一步加強藥品安全監管工作的通知》等檔案和法律法規要求，在日常監管工作的基礎上，該縣組織開展了疫苗、中藥材中藥飲片、終止妊娠藥品、學校醫務室藥械、口腔義齒、藥品包裝標籤說明書、醫用氧、“人血白蛋白”等十幾次專項檢查，共查處假劣藥品案件188起，總貨值金額70餘萬元。其中在農村藥品市場專項檢查中，取締藥品製假售假窩點2個，查獲南古鎮王某、青雲鎮朱某銷售的假藥“甲茸壯骨痛痺膠囊”共65千克，收繳用於製造假藥的裝置2臺，有效消除了假藥對廣大群眾的危害。

四、做好“四個結合”，實現監管新突破

工作中，注意做好結合文章，強化部門配合聯動，促進企業自律，完善監督機制，在藥品安全監管工作方面實現新突破。一是做到整頓和規範相結合。在開展專項整治工作的基礎上，藥品監管部門對藥品經營企業開展了拉網式檢查，對所有藥品零售企業進行了GSP認證跟蹤檢查，責令整改15家，提出整改意見32條，糾正了企業經營中的違法行為，增強了企業嚴格按照GSP規範經營行為的意識。具體工作中，藥品監管部門充分發揮藥品抽驗工作對稽查辦案的技術支撐作用，建立藥檢、稽查工作聯動機制，使藥品抽驗、稽查辦案兩項工作統一研究，統一部署，統一排程，統一檢查，有效整合監管資源，降低了執法成本，加快了辦案速度，提高了工作效率。2019年該縣藥品檢驗工作初步篩選藥品500餘批，送驗215批，經市所檢驗不合格藥品114批，佔送驗總數的53%，因抽驗不合格而實施立案處罰的案件佔一般程式案件的74.5%。二是綜合監管與環節監管相結合。在辦理藥品大案要案、違法藥品廣告整治、特殊藥品監管中，縣藥監、衛生、公安、工商等部門在縣整頓和規範藥品市場秩序領導小組的統一領導下，建立了聯席會議和聯絡員制度，理順了打假治劣的聯動協作機制，初步形成了“各司其職、配合聯動”的工作格局。三是部門監管與企業自律相結合。該縣在抓好藥品市場監管的同時，不斷加強藥品安全信用體系建設，促進企業自律。強化企業作為第一責任人的意識，教育和引導企業守法經營、嚴格自律，切實規範企業經營行為，保證了藥品經營使用秩序。四是行政監督和社會監督相結合。針對當前農村經濟文化相對落後，農民群眾飲食用藥的安全意識不夠強，製售假冒偽劣食品藥品現象依然存在，並出現逐步向農村蔓延的趨勢等實際，充分依靠鄉鎮和村街的力量加強農村食品藥品監督，建立了專業隊伍和協管隊伍相結合、行政監督和社會監督相結合的監管機制。鄉鎮食品藥品監管機構設立以來，執行情況良好，共提供各類藥品案件資訊40多件，根據這些資訊，立案查處涉藥違法案件18起，有力打擊了農村藥品市場中的製假售假行為，村級藥品供應點藥品質量明顯提高。