醫療器械年終工作總結3篇 精益求精，醫療器械年終工作彙報

經過一年的不懈努力，醫療器械行業已經迎來了一個輝煌的收官。本次總結旨在回顧過去一年的成就，並進一步加強對未來發展的規劃和謀劃。接下來，我們將通過這份年終工作總結，一起來了解這一行業的成長曆程和未來發展趨勢。

第1篇

20xx年省醫療器械協會在省藥監局的領導下，在各會員單位的支援下，圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心，充分發揮“橋樑、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創造性，協會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關領導和會員單位的充分肯定。

一、拓展服務領域，為會員單位搭建服務平臺

1、利用多渠道幫助企業貸款融資，尋求合作伙伴等。協會與x銀行x分行企業金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯絡，建立業務聯絡，先後為解決x藥業有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經達成貸款協議。

為了解決企業長遠發展戰略，尋求投資合作伙伴，協會先後組織x醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、x術產權交易中心等到x醫療用品開發有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業務。

協會與x銀行電子城支行積極籌建“陝西省醫療器械行業城市商業合作社”，以便更快捷有效地為企業提供融資服務平臺，此項工作經過反覆調研商談，已經發文徵求會員單位意見，目前正在著力做好前期準備工作。

2、通過邀請專家、協調企業與主管部門等方式，先後為x省x醫療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產品註冊等進行前期輔導、業務諮詢等。

協會為x公司等單位開據相關遵守法規、無投訴等的證明，為其參加銷售投標起到重要作用。協會還為一些單位徵地、租廠房等牽線搭橋提供服務。

3、為了加強陝西省醫療器械協會諮詢管理工作，更好地為會員企業服務，組建了由x人組成的專家委員會，這些專家來自於xx及有關研究所和企業，並且制定了《專家委員會工作暫行規則》。

一年來有的專家為企業標準認證、產品註冊等進行輔導、諮詢，有的專家進行專題講座輔導，有的專家為協會期刊撰寫論文等，得到了企業的廣泛歡迎。

4、根據法規規定與專項整治等要求和企業的生產、經營需要，先後舉辦了內審員及生產、經營企業質量管理人員、無菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共x期，培訓人數達x多人次，開展了有關法規、標準、體系、業務等方面的培訓教育，提高了企業的管理水平和相關人員的業務素質。

5、協會組織九家企業參展20xx健康產業博覽會。由x省藥促會主辦，x省醫療器械協會、x省中醫藥協會等單位協辦的20xx健康產業博覽會於20xx年xx月xx日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫械協會組織x等x家大眾民用健康、x械企業參加了展出活動，進一步擴大了產品影響，宣傳了企業形象。

二、召開了x省醫療器械發展座談會和高峰論壇，做好企業與政府的溝通銜接，提供雙向服務

20xx年xx月xx日，協會組織x家醫療器械企業，在x公司召開了x省醫療器械行業發展座談會，邀請x省工業和資訊化廳消費處x副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別，並回答了企業關心的有關問題。x指出20xx年國家將重點支援產品結構升級、新技術應用，對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液淨化、高質材料等有一定規模的生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的渠道。x家與會企業代表全部發了言，介紹了各自企業的基本狀況、發展前景，需要政府支援的事項等，還就一些問題進行了諮詢，提出了相關建議，大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會祕書處介紹了協會開展的企業融資、專家諮詢、業務培訓、專案合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務專案。省藥監局醫械處x處長在座談會總結時，要求各企業要多瞭解政府對發展醫械行業支援的相關資訊，與有關部門多聯絡，爭取更多的支援，加快企業的發展。x處長還對協會換屆以來為會員服務所做的'工作予以肯定，希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支援，並要求協會與會員單位多聯絡和溝通，多為企業排憂解難，真正成為“企業之家”。

“x省醫療器械中小企業發展論壇”於20xx年xx月xx日在省中小企業服務平臺多功能廳召開，有x多家企業參加。省藥監局副巡視員x參加會議並講話，他首先通報了醫械發展相關情況，並要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。協會邀請x專家就企業如何技術創新，實現產、學、研、醫結合；如何加強醫械生產現場管理；從醫械政府採購，談陝西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

三、擴大社會聯合和交流，提升協會的知名度和公信力

1、四家協會聯合發起成立“x省健康大聯盟”。為了使x省各有關健康行業協會資源共享、凝聚合力、優勢互補，經充分協商，由省藥品健康產品企業合作促進會、省養生協會、省醫療器械協會、省中醫藥協會等聯合發起，於20xx年xx月xx日召開了“x省健康大聯盟”成立大會，大會確定了大健康聯盟宗旨、大健康聯盟自律公約、大健康聯盟輪值制度等。大健康聯盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產業和優質高效的服務。

2、成立x省工業標準化技術委員會醫療器械標準化工作組。經省質量技術監督局同意，由省器械協會負責組建陝西省工業標準化委員會醫療器械標準化工作組，於20xx年x月1x日召開成立大會。醫械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業產業地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進單位，為醫械標準規範實施創造條件，推動醫械產業健康發展。

3、協會還派代表參加了x省中醫藥發展高峰論壇和x協會的有關活動，對於收集資訊、學習經驗、交流情況等有很大促進作用。

四、加強自身建設，改進工作作風，提高工作效率

1、協會二屆二次會員大會於20xx年xx月xx日召開。協會祕書處報告了20xx年協會工作總結和20xx年協會工作要點，大會表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫療行業誠信企業，頒發了獎牌和證書。省藥監局醫械處x處長在會上傳達了醫械監管工作相關檔案和要求，要求全省醫械企業要注重科技創新，抓好產品質量安全管理，依法生產和經營，力爭把企業做強做大做規範，他對協會20xx年開展的工作給予充分肯定，並希望各會員企業對協會的工作給予關心和支援。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今後的工作提出了希望和要求，要求協會要緊密結合各會員企業的實際，發揮好橋樑紐帶作用，把協會的工作做得更有特色，在此之前20xx年x月9x日協會召開了會長、副會長會議，總結和安排協會工作，討論並決定了誠信企業名單，還研討了協會發展有關重大問題。

2、省協會年內還申請成為了中國醫療器械協會理事單位，為進一步提升協會影響力創造了條件。

3、協會在發展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯絡，20xx年吸收新會員x個，強大了協會力量，加強了協會自身建設。

4、協會於年內創刊《x省醫療器械資訊》，並已發行五期，刊物有政策法規、監管動態、專題報道、專家沙龍、行業動態、協會工作、企業之窗、工作交流、資訊集萃等欄目，每期印數x冊，發行物件為醫療器械生產和經營企業、醫療機構、有關部門和專家，刊物內容翔實、圖文並茂、版面豐富，受到了企業的好評和領導的表揚。

協會還建立了醫療器械資訊網站，內容不斷充實，加強了醫療器械行業資訊的宣傳和推廣。

5、協會祕書處不斷完善內部管理制度，理順程式，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑑和各種報表、資料等。

20xx年協會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現在，為會員服務的領域還不夠寬，與企業聯絡還不廣泛，工作和業務能力還不夠強，專家委員會的作用發揮還不夠有力，另外，部分企業與協會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協會工作有序執行。

第2篇

來到市場部工作已有一年了。在這一年的的時間中，公司領導、部門領導、公司同事給予了我很大的支援和幫助，使我很快了解並熟悉了自己負責的業務，同時也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅定。這段時間以來，在領導和同事們的幫助和指導下，通過自身的努力，各方面取得了一定的進步，現將我的工作情況作如下簡要彙報。

在實習期以及實習期結束的這段時間裡，在銷售任務上沒有給公司創造任何價值，沒有完成市場部規定的每月銷售任務。

通過這段時間，一切從零開始，熟悉適應了公司環境，熟悉瞭解了xx產品的用途、型號、材質、特點等，以及產品在目前市場中的基本情況。xx目前在醫院裡沒有普及使用，客戶和醫院對xx產品的瞭解知之甚少，由於產品原材料等因素導致產品價格高，但是由於其產品有特點和優勢，客戶和醫院對xx產品都比較感興趣，對此類新產品、優質產品未來的合作充滿期盼；

通過這段時間，每天通過網路尋找客戶資訊，網上、電話拜訪客戶，加強與客戶交流合作，做好每日客戶拜訪記錄情況，客戶資源有

了很大的積累，並有部分客戶正在開發醫院中，為下一步客戶成交奠定了基礎。如xx科技、xx醫療器械等公司目前都在醫院開發過程中；

通過這段時間，關注全國省市、醫院醫療耗材招標，參與協助醫療耗材投標工作，尋找有合作意向的經銷商參與投標工作，為產品中標後操作醫院做準備。如20xx年xx市耗材招標，xx和xx產品已中標，xx市xx器械和xx醫療器械選為公司配送商，並同時操作醫院。20xx年xx腫瘤醫院耗材招標正在進行中，xx和xx已授權xx商貿參與投標，對方公司經理對產品比較滿意，託人找腫瘤醫院院長介紹公司產品，業務已帶彩頁和樣品去醫院走臨床。20xx年xx市耗材招標正在進行中，已有公司對投標產品感興趣，願意幫忙遞交標書，年前完成產品報價等相關事情；

經過這段時間的努力，在銷售工作中也發現了自身很多存在的問題。

在客戶開發過程中，發現自身對公司產品的熟悉程度還不夠，如產品的供貨價、進醫院建議價、產品詳細使用方法等。尤其是對同類產品在市場中的情況以及與自己本公司產品在價格、質量等方面上的區別瞭解的還不夠；

在客戶開發過程中，發現自身在與客戶溝通技巧方面需要加強，經過部門領導的指點和幫助，這方面也有了明顯的改進和提高；

通過之前積累的客戶資源以及以後不斷開發的新客戶，加強客戶拜訪溝通，充分利用好每天寶貴的工作時間，不斷開發新客戶及時回訪老客戶，簽訂合同，完成每月銷售任務；

通過平時與客戶的溝通交流，發現問題解決問題，不斷提高與客戶的溝通技巧，提升自身的業務能力；

在平時的工作中，通過自身學習以及通過向客戶介紹產品，不斷熟悉產品、熟悉市場，瞭解產品醫保報銷、醫院操作流程等情況，隨時能解決客戶提出的任何問題；

目前xx和xx產品已在鐵嶺中標，對目前有意向的客戶及時跟進溝通，並不斷開發新的.有意向客戶開發當地醫院。對xx腫瘤醫院和xx市耗材投標進展及時跟進，並時刻關注各地區、各省市耗材招標活動；

5、完成公司領導交辦的其他工作服從公司領導安排，協助完成公司其它部門工作，加強公司部門之前的溝通。以上是我個人任職市場部工作以來的小結，也是我個人20xx年的銷售工作總結，不足之處，請領導指正。

醫院裝置科工作總結裝置科在裝置的管理和維護、計量管理和網路管理及軟硬體維護作了一系列實實在在的工作。向各位領導彙報如下：

(一)有效地承擔起全院的醫療裝置的維修及保養工作。如：磁共振成像系統，放射科x線機，b超及腦電地型圖儀，全自動洗胃機，各病區及手術室的mp-900多引數監護儀、吸引器，供應室高壓鍋，各科室空調和病員供水裝置，洗衣房洗衣設施，院內通訊裝置及線路，製藥裝置等的維修。使全院裝置的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。

(二)加強裝置管理制度化、規範化建設。作好裝置的申購、論證、安裝、除錯、驗收、交付使用等各項工作;承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作;如磁共振成像系統，尿液分析儀，多引數監護儀的購置、組檔、建檔。加強裝置制度建設，建立健全制度和職責。如建立《裝置科工作制度》、《醫療裝置管理制度》、《醫療裝置申購制度》、《醫療裝置驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫療裝置科科長職責》、《計量管理人員職責》、《醫療裝置採購人員職責》等8項職責。規範各種可操作表格，根據新的法律法規，進一步完善各類報表和操作流程。如：驗收報表及其工作流程，申購報表及其操作流程，不良事件處理流程及報表。進一步規範機器操作流程，建立使用登記，加強裝置使用管理。進一步加強裝置管理委員會功能，加強裝置從採購到報廢的監管。提高防腐意識，拒絕收受紅包，拒絕暗(三)加強裝置管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫療器械《醫療機構購進醫療器械登記表》和《醫療機構在用醫療器械登記表》。積極實施大型醫療裝置的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的《醫療器械法律法規》及《特種裝置安全條例》培訓，正製作《醫療裝置管理法律法規普及暨我院裝置管理實踐》幻燈教學片，進一步增強法律意識，逐漸使裝置工作走上制度化、規範化、法制化的正軌。

(四)加強裝置計量管理和裝置安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術監督局及測試所作好裝置計量工作。加強如：b超、心電、x線機、監護儀、檢驗儀器的計量檢測，提高裝置報告的準確性。組織人員對有安全隱患的設施進行鑑定和檢修，如高壓消毒裝置、高壓電力設施、醫用急救設施，可利用安全通道。該撤出的堅決撤出，該整修的就整修。參加綿陽市電業協會舉辦的《電工進網作業許可》培訓，並取得了電工進網作業許證，樹立起持證上崗，安全第一的思維意識。

(五)加強新裝置的引進，新技術的應用，提高醫院綜合實力。近幾年，為了改善醫院裝置落後，醫教科研滯後，醫院發展遲緩的窘境，醫院多方努力加大裝置投入，先後引進了全自動生化分析儀，東芝彩超，英國等離子內窺鏡系統，奧林巴斯電子胃腸鏡，磁共振成像系統等，改變中醫院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史，提高了診療水準。

(一)作好全院計算機資訊管理系統的網路管理及軟硬體維護;加強資料安全執行監測和維護;加強網路裝置安全執行監測和管理。及時維修網路硬體和解決軟體執行中的難點問題，保障his系統正常、高效、安全執行。

(二)加大硬體投入，改善網路設施。遞交《關於醫院網路系統現況彙報和升級改造的建議》，申請、建議購入hp370伺服器一臺，並進一步改善網路配置，保證網路安全高效執行。

(三)完善軟體系統，加強制度建設。進一步完善計算機資訊管理系統，新上了住院收費系統和標準費別系統，組織相關操作人員進行技術技能培訓和規章學習，確立行之有效的操作規程，如《藥房計算機操作規程》、《門診收費計算機操作規程》和《住院收費計算機操作規程》。加強團隊精神和個人責任培養。完善了報表系統。新設計統計報表，如科室工作量報表、醫生工作量報表、收入對比報表。

(四)加強知識培訓，強化操作技能。利用參加“思科網路專家神州行”的機會向與會代表學習，增長網路安全執行及高速執行方面的知識，提升網路管理及維護方面的能力，推動醫院計算機應用的健康發展。

第三：加強協調和聯絡工作。不論是裝置工作，還是網管事務，都需要與各科室、各相關人員加強協調和聯絡工作;作好上傳下達工作，認真領會和執行領導的工作意圖和決議。為領導裝置工作決策作出積極有益的建議，積極配合各科室作好裝置維修和網路工作，最大限度為臨床服務。

總之，在院領導的關心支援下，在各科室的配合下，裝置科進一步按

“二甲”及“醫院管理年”在裝置工作方面管理和維護要求，使醫院在裝置管理和維護以及醫院資訊化建設方面邁上制度化、規範化、法制化的新臺階。

最後，希望各位領導和專家為我院能在今後一段時間內，進一步加強和完善裝置管理多提意見和建議;我們相信乘著“醫院管理年”的春風，在各位領導和專家的關心和後愛下，我們將進一步加大裝置人力和物力資源投入，加強裝置宣傳，加強維護人員、操作人員技術技能培訓，進一步加強裝置工作制度化、規範化、法制化建設。

第3篇

醫療裝置、器械、衛生材料（以下統稱醫療器械）是開展診療工作的重要基礎，加強對其採購、使用的管理，也是醫院管理工作的重要一環。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫院醫療器械管理制度》，裡面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、採購、驗收、保管、發放、使用及後處理的一系列制度。這其中採購環節又是重中之重，它不僅關係到購入產品的質量、價格，還涉及到相關工作人員的廉潔從業問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫院醫療裝備採購管理辦法》、《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規範採購、使用行為。

1、申請：每年底，各科室根據各自學科發展的需求，提交明年的裝置購置申請，申請經裝置科分類彙總，分管領導稽核後，提交醫療裝備管理委員會審議。

2、計劃：醫療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。

3、科室臨時急需的裝置申請，由裝置科直接報院領導審批。

4、公示：裝置科根據年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施採購。正式組織採購前，要將擬採購裝置名稱、數量、採購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的'潛在供應商。

招標結束後，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一週之內，如有證據表明有低於招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價採購。

5、採購方式：根據購置計劃，凡屬納入政府集中採購目錄或達到集中採購限額的品種，需按程式向政府採購中心申報，並由政府採購中心組織政府採購。未列入政府採購目錄或未達到集中採購限額的品種，醫院組織自主採購。

凡單價在xx萬元以上的裝置，在向政府採購中心申報時，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定。

6、招標引數的編制：招標引數由使用科室和相關職能部門共同制定並簽名，報分管院長稽核，待院領導傳閱、審籤後再組織招標。

另外我院編制的招標引數，在保證臨床使用需求和產品質量的同時，會盡量降低門檻標準，擴大產品入圍範圍，增加競爭力度。

7、招標與定標：屬政府採購的專案，按程式申報，由政府採購中心組織招投標。

醫院自主採購專案，裝置科收齊投標檔案後，由裝置、器械、衛材招標採購工作領導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。

1、我院的醫用耗材實行招標採購，原則上一年招標一次。

2、從未在我院使用過的新的醫用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。

3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行迴避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數以上（不包含半數）通過。遴選結果應當場公佈和公示，無任何異議後，方可進入醫院使用。

4、經審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛生廳網上集中採購範圍的，按照有關規定上網採購。未納入四川省衛生廳網上集中採購範圍的，可根據具體情況，採用公開招標採購、單一來源採購、競爭性談判採購、詢價採購等方式，確定採購渠道和採購單價。

5、隨著醫學和科技的不斷進步，越來越多新的、先進的醫用材料進入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫用耗材，我院專門出臺了《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》，以加強對高值醫用耗材的採購、使用管理。

?辦法》規定：高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經介入材料、骨科關節，以及其它單價超過xx元的一次性使用醫用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。

?辦法》規定：高值醫用耗材的採購必須按《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》，經遴選專家評審同意的才能夠進入醫院使用。所有耗材都必須由裝置科自招標定點單位統一採購，其它科室不得直接採購和使用。

?辦法》規定：高值醫用耗材在使用前，應向病人詳細講解，充分保證病人的知情同意權，並要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫用耗材的使用範圍，防止濫用。使用的高值醫用耗材單價在xx元（含壹仟元）以上的，應填寫使用申請單，科室主任負責審批，裝置科根據招標結果，通知相關供貨商送貨，經裝置科按有關規定驗收合格後，開具高值醫用耗材使用通知單，手術室方可安排相應手術。

1、我院在採購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規範，經歷了多年的探索和發展。到現在，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規可遵。

2、從我院的這些制度與措施實施情況來看，我們認為：“招標前後公示”制度、“xx萬以上院內詢價”制度、“新的醫用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。

3、呼籲國家相關部門加強對高值醫用耗材的定價管理，從源頭上著手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。

今年，藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫療器械日常監管，大力整頓規範藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。

按照“監管區域無盲區、監管品種無遺漏、監管環節無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關事業單位xx家；藥品經營企業xx家（其中藥品批發公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫療器械經營企業xx家；個體醫療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經營企業，藥品經營企業覆蓋面已達到xx%，醫療器械經營企業覆蓋面達到xx%，一級以上醫院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”；“嚴厲打擊違法違規醫療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業和使用單位的質量管理意識和水平，保障醫療器械安全有效。

截至目前，共出動執法人員xx餘人次，車輛xx臺次，檢查藥械經營企業xx餘戶、醫療機構xx餘戶、藥品批發企業x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發現主要問題有如下幾點：藥品經營企業存在從非法渠道購進藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫療器械經營企業存在經營過期醫療器械等違法行為；醫療器械經營企業及使用單位未按時上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關案件xx起，其中簡易程式1起；一般程式x起，結案x起，x起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請蘿北縣人民法院強制執行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產品報市食藥監局請示做假藥認定，待市食藥監局出具認定結果後，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：xx元，現已上繳罰沒款總計：xx元。

二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作

日常工作中，我們督導網報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真稽核，對可疑報告及時電話核查，對不規範報告及時修改，對規範報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告xx份，醫療器械不良事件xx份，完成了既定目標。

三、藥品醫療器械經營許可（備案）審查、核查工作

今年4月，鶴崗市食品藥品監管局將藥品經營許可、第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的材料審查、現場核查工作委託我局辦理，我們接到此項工作任務後，積極向市局請示、學習，努力完善並更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經營企業x家次，醫療器械經營企業13家次，受理藥品經營企業經營事項變更xx家次。保質保量完成此項工作任務。

1、由於監管面積大，藥品醫療器械經營企業較多，藥品醫療器械動態巡查的頻次還沒有達到。

2、有關醫療器械新頒佈修改的法律法規較多，尤其新版醫療器械分類目錄剛剛實行，很多內容還需學習、消化、領會。

3、“性保健品”類產品方面，由於相關法律法規還不夠健全，很多產品打著“適宜人群”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應採取措施重點治理。

藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題，下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作，將藥械監管工作推向一個新高度。

1、著力開展醫療機構、個體牙科診所、眼鏡店監管工作，以醫療器械使用環節為重點環節，以醫療機構為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫療器械為重點檢查專案，進一步加強醫療器械使用單位的監管工作。

2、繼續推進建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經營企業採購的、陳列的及已經售出的藥品均為xx%系統內藥品，保障藥品可追溯性。

3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。與食品股及各監管所、分局等部門做好聯動，遇事不推脫、多協調，增強大局意識，為全域性工作穩步進行做出自己的努力。