QC技術員崗位職責

QC技術員是做什麼的?本文提供QC技術員的崗位職責例子,包括詳細的工作內容及任職要求。崗位職責：1、從事臨床CART細胞的生產質檢；2、參加臨床CART質檢方法學的研究；3、承擔部分其他專案質檢和GMP設施的質控。崗位需求1、本科、碩士或海歸具備1-2年實驗室研究工作經驗者優先；2、生物專業、有一定細胞、分子生物學、微生物學基礎；3、有免疫專業、流式儀使用技術、英文能力較好的優先崗位職責：
（1）負責原料、中間體及產品的檢驗；
（2）參與相關檢驗流程的建立和檔案起草；
（3）部門安排的其他工作。
任職要求：
（1）化學、藥學及生物學等相關專業，專科以上學歷；
（2）工作認真踏實，注意細節，有較強的執行力；
（3）有HPLC分析或QC經驗者優先。任職資格：
1、藥學、分析化學等相關專業大專及以上學歷；
2、1年以上醫藥生產企業車間QC崗位工作經驗；
3、具備基本的藥物檢測操作技能；
4、瞭解GMP規範或具備製藥企業相關經驗；
5、能夠熟練掌握原輔料、成品檢測的相關操作及儀器的操作，並能獨立分析和解決問題。

崗位職責：
1按照實驗室管理的要求開展日常工作；
2按照SOP的規定，對原輔料、包裝材料等進行取樣，在檢驗週期內完成對原輔料、中間物料、純化水、成品、包裝材料及其他樣品的檢驗，並準確出具報告單；
3按照SOP的規定，負責產品的日常檢驗，並對檢驗後的產品進行狀態標識；行使檢驗職責，填寫相應的檢驗記錄表單；
4 對檢驗中發生的問題進行處理過程跟蹤；每月對檢驗資料進行彙總、統計。彙報任何異常檢驗結果，積極參與實驗室偏差及OOS調查，並確定原因，執行相應的整改和預防措施；
5 嚴格按照已經批准生效的SOP執行並做好各項實驗室記錄；
6 進行新產品、年度回顧產品和穩定性評價樣品的穩定性試驗，配合做好趨勢分析；
7 執行和支援實驗室裝置和計量器具的確認/驗證、校準和維護；
8積極配合公用系統的相關驗證和監測、再驗證涉及的檢驗工作，並完成報告；
9對新進產品的檢測、試驗，制定方法學驗證或確認方案，執行驗證過程，並出具報告；
10積極參與各種培訓與業務考核，提高個人的專業素質；
11嚴格遵守職業道德和GMP管理規範(包括計算機化系統驗證規範要求)，確保實驗室檢驗結果準確可靠；
12做到安全檢驗，按照EHS要求規範工作行為；
13相關操作方法檔案的起草和實施測試方法的驗證和確認。

任職要求：