藥廠(製藥公司)實習報告
我們xxx學院30名同學在學校的組織下到xx製藥有限公司進行為期7個月的實習,實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,同學心裡都清楚大家這次遠行不輕易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次實習。
一、實習目的
1.1 實習單位簡介
xxx保稅區xxx合成製藥有限公司是xxx醫藥集團股份有限公司下屬子公司,成立於1993年,固定資產投資1億多元,佔地面積5萬多平方米,是依據GMP(已通過認證)標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產企業。地址位於xxx保稅區內,1996年被市政府授予花園式企業稱號。20XX年兄弟公司xxx保稅區麗達醫藥有限公司成立並由xxx合成製藥有限公司治理、固定資產投資1億多元,佔地面積4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產車間現已落成,500MT頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,xxx合成及麗達將成為合成原料藥生產及中試基地。
公司現有員工近300人,主要產品為年產700噸的 6-apa, 600噸氨苄西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經濟技術指標均已達到國際領先水平,產品質量均符合國際最新藥典標準。年產值和銷售額均已近4億元,現已成為國內最具規模的青黴素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產基地之一。同時為了適應企業的持續發展,對原有品種擴充套件的同時開發頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統藥枸櫞酸鉍鉀。
本公司以市場為依託,以高新技術為動力,以現代治理為手段,以創名牌、上規模為目標,以“超越自我,挑戰極限”的企業理念,迎接新經濟時代的到來。
1.2 實習目的及意義
(1)瞭解藥廠廠區佈局,車間佈局,熟悉相關原則;
(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;
(3)瞭解各部門日常工作,親自體驗,並自我總結;
(4)提高溝通及人際關係處理能力;
(5)體驗上班族生活。豐富專業知識,積累工作經驗,為以後走上工作崗位打基礎;
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。
二、實習內容
2.1 公司生產部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500MT車間,負責頭孢粗品的合成,離心乾燥。
精製部分:精製一車間,精製二車間,精製三車間,精製四車間,負責對頭孢類粗品進行精製加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。
(1)合成部生產一車間
合成生產一車間是xxx合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員2人,分四個班,車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品,年產量300MT,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心乾燥崗位。
2.2 崗位實習內容
(1) 離心乾燥崗位職責和工作制度;瞭解離心乾燥崗位標準操作規程,熟悉產品和半成品的質量標準;把握該崗位主要裝置的效能和使用注重事項
(2) 熟悉車間佈局和管線流向
(3) 根據“上部料式離心機標準離心操作規程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換
(4) 把握裝置的清潔保養技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養)
(5) 使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作
(一)離心機
工作原理:
離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內,在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網)實現過濾,液相經液管排出,固相則截留在轉鼓內,待轉鼓內濾餅達到機器規定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求後,離心機低速運轉,刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作迴圈。
(二)搖擺式顆粒機
工作原理:
電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒,粉型固體物。
(三)迴轉真空乾燥機(雙錐)
工作原理:
乾燥裝置通過對裝置夾套的加熱加溫,內膽不停地翻滾攪和,同時對裝置內膽進行真空抽溼,達到對物料的進一步乾燥與混合的目的,本廠生產的乾燥機廣泛應用在化工,醫藥,染料,食品等行業。
產品生產流程:
7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應—→離心乾燥—→7-氨基頭孢三嗪溼料粉碎—→真空乾燥—→7-氨基頭孢三嗪乾料粗品—→貼產品標籤—→頭孢曲松鈉(CTR)反應—→離心乾燥—→溼料粉碎—→真空乾燥—→頭孢曲松鈉(CTR)粗品—→貼產品標籤—→包裝送進冷庫
頭孢曲松鈉的製備工藝屬於化然後再加入鈉成鹽劑進行反應析出結晶而製得,其特徵在於溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性脂的攪拌反應至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應,待反應溶液變混濁時進行養晶處理,然後用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結晶析出,最後經過常規的結晶洗滌、乾燥後處理得頭孢曲松鈉成品。
7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)為原料,經3-位三嗪環取代,先製得7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)。
頭孢曲松鈉的生產工藝合成的製備技術領域,由氮氣保護,在溶媒中,由7-ACT和AE-活性脂在胺類中間反應物的作用下進行反應。
三、實習結果
在為期幾個月的實習裡,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經不是一個學生了,和上班族一樣上班,天天8:00(20:00)在xxx集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,託崗,闖崗,不缺勤,沒發生過重大事故,虛心向有經驗的同事學習,認真的完成領導下達的工作任務,並把在大學裡所學的專業知識運用到工作當中,下班休息之餘擴充自己的專業知識,使自己在工作中更有競爭力,在實習過程中我順利的通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨立上崗操作的資格。
四、實習體會
實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個視窗。這次在xxxxxx合成製藥有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的瞭解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對製藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛鍊了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己瞭解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
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