國家衛健委表示正協調組織集中申請和進口氯巴佔
我們在昨天的節目裡關注了難治性癲癇症患兒的斷藥危機,被許多患兒家長當做是特效藥的氯巴佔,目前還沒有在我國獲准上市,而且因為藥物當中含有致癮性成分,被我國列為第2類精神藥品嚴格管制,有患兒家長因為海外代購氯巴佔的行為被認定為販毒,對此國家衛健委表示已經關注到媒體報道,正在協調相關機構和部門組織集中申請和進口,以滿足患者的用藥需求。
國家衛健委表示,目前正在組織對患病群體進行摸底,瞭解藥品用量需求,國家衛健委同時指出氯巴佔是苯二氮卓類藥品,在一些國家主要用於難治性癲癇的新增治療並非唯一的特效藥。此前國家藥監局也曾表示,對於國內沒有批准上市的藥品,如臨床救治急需,醫療機構可以按照有關規定申請進口少量藥品用於救治患者。為控制使用過程中的安全有效性風險,應當由醫療機構提出申請,並負責藥品的具體使用。國家藥監局表示,2017年釋出的第2批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單納入了氯巴佔,截至目前已有8家企業獲准研製氯巴佔,不過國內還沒有企業提出氯巴佔製劑的上市申請,但已有兩家企業提交臨床試驗申請,並獲得臨床批件。
資料顯示,目前我國約有1000萬癲癇患者,其中嬰幼兒的難治性癲癇約佔7%左右,屬於罕見病。不少家長都是通過海外代購的方式獲取氯巴佔。今年6月,河南鄭州一位母親為給孩子治病,長期代購氯巴佔,結果因涉嫌走私、運輸、販賣毒品罪受到刑事追究,後檢察機關作出不予起訴的處理。隨後1000多名癲癇患兒家長聯名發出求助信,尋求合法使用氯巴佔。
小兒癲癇
癲癇俗稱“羊兒風”,是小兒時期常見的一種病因複雜的、反覆發作的神經系統綜合徵。是由陣發性、暫時性腦功能紊亂所致的驚厥發作。病因分為原發性和繼發性兩種。臨床表現為反覆發作的肌肉抽搐、意識、感覺及情感等方面短暫異常。主要因小兒神經系統發育不鍵全,大腦皮層受到刺激產生過度異常放電所致。驚厥時絕大多數小兒不省人事、兩眼緊閉或半睜,眼球上翻、牙關緊閉、口角抽動、頭向後仰,四肢反覆屈伸,口脣青紫,身體強直,持續十幾秒鐘到數分鐘。癲癇是一種慢性疾病,小兒癲癇病因多樣,臨床表現各異,首先要查明病因確定診斷。選擇恰當的適宜的治療,患兒遵照醫生囑咐按時、按量服藥,絕大多數患兒病情得到控制或治癒。
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