最新總結分析兩款新冠滅活疫苗臨床試驗結果
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正在肆虐的新冠病毒疫情,煎熬著每一個國人的心情。我們希望早日戰勝病毒,迎來真正的春天。以下是本站為大家整理的最新總結分析兩款新冠滅活疫苗臨床試驗結果資料。希望對你有所幫助,歡迎你的閱讀。
新冠肺炎病毒滅活疫苗是指先將病毒進行培養,然後加入化學試劑滅活後製成的疫苗,人們可以通過接種這種疫苗來預防新冠病毒。
新冠滅活疫苗就是對新冠病毒的基因進行特殊處理,降低它的病毒性,並把這種經過處理的基因片段放在腺病毒裡,以腺病毒為載體,可以用來預防新型冠狀病毒感染。它具有安全性高,穩定性好的特點。
新型冠狀病毒傳染性極強,人群普遍易感,需做好個人防護,出門佩戴口罩,勤洗手。
5月26日從國藥集團中國生物瞭解到,5月26日,國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)刊登了國藥集團中國生物發表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護效力評價》。報告依據中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果,總結分析了中國生物所屬北京生物製品研究所(BIBP)、武漢生物製品研究所(WIBP)新冠滅活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期臨床試驗結果。
這是全球首個正式發表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果,這也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結果的首次發表。
本項臨床研究的兩款疫苗WIV04和HB02分別由武漢生物製品研究所和北京生物製品研究所研製和生產,所用毒株(WIV04和HB02株)分別分離自武漢市金銀潭醫院的兩名患者。病毒株在合格的,來自WHO的Vero細胞系中進行培養增殖,隨後進行滅活和純化。所有疫苗和安慰劑均由中國食品藥品檢定研究院檢定,編盲後的每支疫苗以唯一編碼、外觀相同的單劑量小瓶進行使用。
研究結果顯示,中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種後14天,能產生高滴度抗體,形成有效保護,且全人群中和抗體陽轉率達99%以上。WIV04疫苗組保護效力為72.8%,HB02疫苗組的保護效力為78.1%。安全性好,不良反應多為注射部位疼痛,程度輕,具有一過性和自限性。
7月16日中國生物官方微信公號訊息,經國務院聯防聯控機制有關部門組織論證,國藥集團中國生物北京生物製品研究所,新冠病毒滅活疫苗,獲批在3-17歲人群中緊急使用,中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。
目前,國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經在河南完成I/II期臨床試驗,3-17歲人群免後中和抗體陽轉率為100%,中和抗體GMT和陽轉率與成人組相比無顯著性差異,接種後安全性良好,不良反應主要為發熱和接種部位疼痛,嚴重程度以1級為主,未見嚴重不良反應。不良反應發生率隨接種劑次增加而逐漸降低。
新冠肺炎病毒滅活疫苗是指先將病毒進行培養,然後加入化學試劑滅活後製成的疫苗,人們可以通過接種這種疫苗來預防新冠病毒。
新冠滅活疫苗就是對新冠病毒的基因進行特殊處理,降低它的病毒性,並把這種經過處理的基因片段放在腺病毒裡,以腺病毒為載體,可以用來預防新型冠狀病毒感染。它具有安全性高,穩定性好的特點。
新型冠狀病毒傳染性極強,人群普遍易感,需做好個人防護,出門佩戴口罩,勤洗手。
5月26日從國藥集團中國生物瞭解到,5月26日,國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)刊登了國藥集團中國生物發表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護效力評價》。報告依據中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果,總結分析了中國生物所屬北京生物製品研究所(BIBP)、武漢生物製品研究所(WIBP)新冠滅活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期臨床試驗結果。
這是全球首個正式發表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果,這也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結果的首次發表。
本項臨床研究的兩款疫苗WIV04和HB02分別由武漢生物製品研究所和北京生物製品研究所研製和生產,所用毒株(WIV04和HB02株)分別分離自武漢市金銀潭醫院的兩名患者。病毒株在合格的,來自WHO的Vero細胞系中進行培養增殖,隨後進行滅活和純化。所有疫苗和安慰劑均由中國食品藥品檢定研究院檢定,編盲後的每支疫苗以唯一編碼、外觀相同的單劑量小瓶進行使用。
研究結果顯示,中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種後14天,能產生高滴度抗體,形成有效保護,且全人群中和抗體陽轉率達99%以上。WIV04疫苗組保護效力為72.8%,HB02疫苗組的保護效力為78.1%。安全性好,不良反應多為注射部位疼痛,程度輕,具有一過性和自限性。
7月16日中國生物官方微信公號訊息,經國務院聯防聯控機制有關部門組織論證,國藥集團中國生物北京生物製品研究所,新冠病毒滅活疫苗,獲批在3-17歲人群中緊急使用,中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。
目前,國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經在河南完成I/II期臨床試驗,3-17歲人群免後中和抗體陽轉率為100%,中和抗體GMT和陽轉率與成人組相比無顯著性差異,接種後安全性良好,不良反應主要為發熱和接種部位疼痛,嚴重程度以1級為主,未見嚴重不良反應。不良反應發生率隨接種劑次增加而逐漸降低。
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