qa周工作總結6篇

工作總結寫好了使我們瞭解自己的工作目標和職業發展方向，以便更有針對性地規劃未來，工作總結可以幫助我們更好地瞭解自己的工作方式，下面是本站小編為您分享的qa周工作總結6篇，感謝您的參閱。

qa周工作總結篇1

第一部分xxxx工作總結

一、成績

1、qa團隊管理

xxxx年qa團隊由年初4人增加到6人。

2、體系管理

xxxx年結合公司iso9001由xx08升級到xxxx，重新修訂和完善公司質量管理體系檔案。

3、審計管理

xxxx年接受管理評審、內部稽核、認證稽核、監督稽核和客戶稽核56次。

4、產品質量改進/產品質量回顧

xxxx年完成公司36種產品質量回顧。

5、放行管理

xxxx年完成50種物料，30000批次放行；36種中間產品1800批次產品放行；36種產品3600批次放行。

6、驗證管理

xxxx年完成年初既定的xx項驗證專案。

7、生產過程監控

xxxx年按照公司要求完成所有的監控專案。

8、偏差/投訴管理

xxxx年共完成偏差調查報告xx份，其中裝置管理方面4份、生產過程5份，其他11份。

9、供應商管理

xxxx年按照年初計劃完成供應商審計42家。

10、召回/追溯管理

xxxx年完成模擬召回和追溯演練xx批次。

11、變更管理

xxxx年完成變更16項，其中物料變更2項、裝置設施變更7項，其他7項。

12、培訓

xxxx年按照年初計劃，完成42項培訓。

13、法規/標準管理

xxxx年收集和識別法律法規12專案，並將其轉化為公司相關檔案並實施。

14、計量管理

xxxx年新成立計量室後，按照國家相關計量法規對公司計量器具進行管理，其中送外檢62次，內部校驗260次。

15、其他

配合公司其他部門完成相關工作。

二、不足

1、qa團隊成員知識和能力略顯不足

2、計量管理與技能不足

3、驗證管理知識欠缺

4、偏差管理不足

三、改進

1、針對qa人員職責和知識水平，制定和實施相關知識培訓。

2、加外部計量管理知識和技能培訓

3、參加外部驗證和偏差管理培訓

第二部分xxxx工作計劃

1、xxxx年管理評審、內部稽核（自檢）計劃

2、xxxx年體系轉版計劃

3、xxxx年驗證計劃

4、xxxx年供應商審計計劃

5、xxxx年專案變更計劃

6、xxxx年質量培訓計劃

7、xxxx年檢定/校驗計劃

8、xxxx年產品質量改進計劃

qa周工作總結篇2

時光荏苒，歲月如歌，一轉眼20xx年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭並不能培養一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收穫了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業”。以下是我的20xx年度工作總結。

一、提高自身素質，努力適應工作環境。

來了公司上班以後，為了適應qa工作的需要，我時刻把學習業務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如gmp，企業管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等)。通過gmp培訓使我的gmp知識得到了充實，更加有利於自身qa工作的有效開展，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

二：認真進行生產過程現場監控，把qa工作做到實處。

qa工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控，每天早上來到單位後，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控，

1.檢查各崗位生產現場是否所有裝置及正門都有狀態標誌，檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、裝置是否有已清潔標識，並在清潔有效期內。

2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，並雙人複核。

3.合藥崗位：檢查混合後的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準範圍之內，丸形圓潤。

5.乾燥崗位：沸騰乾燥床溫度，乾燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準;

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫無誤。

在各崗位現場監督檢查過程中，如發現不符合gmp要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況，協調解決。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間裝置清潔驗證裝置確認的檔案修訂及批生產記錄稽核工作，

批生產記錄稽核也是我的工作重點之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了稽核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監控記錄，複檢記錄中資料是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前後順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由於新版gmp認證需要，我與工藝員李墨配合完成了裝置清潔驗證，裝置確認兩部分檔案共計36個檔案的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

每個月月末根據銷售部門提供的銷售資料，完成銷售記錄的編寫，並上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

五、完成潔淨區溫溼度，塵埃離子檢測及資料統計歸檔工作。

根據新版gmp認證要求，質量管理部對新的潔淨區溫溼度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫溼度，塵埃離子記錄編寫及資料統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。

六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作

截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。樣品檢驗合格後由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面

按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為：車間內部情況說明的編寫，人員統計等臨時性工作。

以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內容，在不斷的.學習和摸索中，我從中看見了自己的優勢，勤勞，肯幹，不怕吃苦。工作態度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點：

1.與車間領導溝通不夠，有時無法領會主任要表達的真正意願，導致工作中會出現吃力不討好的情況。

2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以後，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大於老師所說，管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去幹，目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。

3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現幹不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段祕書學習，在前年我有幸參加了一次有關執行力方面的培訓，其中對九段祕書的最高境界做出了註解，工作中需要我時時處於主動狀態，將看似無序的工作做到規範、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。

一、 工作的總體感受

兩週的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重複做著差不多 的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關係的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩週的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當然這也會讓自己思考問題，並且遵循理論與實踐相結合，查閱了相關資料和生產崗位上的相關檔案及批記錄，努力掌握相關工作要點，儘快成為一個合格的qa人員。

二、 工作環境的感受

1.在辦公室裡，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業業的完成工作，在這種環境中我不敢放鬆，以他們為學習的榜樣。這兩週有跟著何老師學習管理生產批記錄稽核與檔案歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，檔案中有些內容不是很瞭解，會碰見不懂的，看

久了注意力也會放鬆，所以我想qa人員並不是我以前所見和現在所做的這麼簡單，自己可以說還沒有完全進入狀態，常言道知恥而後勇，今後我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環境中去。

2.在固體制劑車間裡，各個崗位上的同事都盡職盡責，儘量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支援，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間裡面做的不是很好，沒有利用好這麼好的工作學習環境，沒有多問自己幾個為什麼，老師這機器該怎麼操作、出現問題怎麼處理，對整個生產工藝沒有深入的瞭解，影響產品質量的關鍵點沒有拿捏準確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現在的的工作環境中去，深挖問題，豐富工作經驗。

三、 工作崗位的認識

人員必須深入瞭解製藥生產各個方面的法律法規，各類相關標準檔案。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。所以在有空餘時間裡閱讀了gmp及美國fda的相關內容。

人員在生產現場應十分清楚相關生產規程，能及時發現問題解決問題，要求操作人員嚴格執行相關標準檔案的內容，

按規操作。質量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標。

四、工作的內容

1.固體車間各個崗位學習

2.學習稽核生產批記錄，整理歸檔檔案

3.學習受訓相關內容

五、 工作的具體回顧(以片劑為例)

1.相關知識

片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過製劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的製劑。

片劑的特點有劑量準確，只要處方設計合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了;質量穩定，片劑為固體制劑，且經過壓制，片面孔隙小，不利於水分等滲透;機械化程度高，產量大，成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便於識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區別;兒童及

昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

2.片劑的製備

(1)原輔料的處理

包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在

80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便於混合，含量準確。

原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，採用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發性或對光、熱不穩定的`藥物，應避光、避熱、以避免成分損失或失效。

(2)制軟材

在原輔料中加入適量的潤溼劑或粘合劑，攪拌均勻，製成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質量多憑經驗掌握，要求捏之成團，團而不粘;按之即裂，裂而不散。

(3)制溼顆粒

將軟材用手或機械擠壓通過篩網，即得溼顆粒。溼顆粒的質量也多憑經驗掌握，通常把溼粒置於手掌中顛動數炊，有沉重感，細粉少，顆粒應完整，無長條。

(4)乾燥

溼顆粒制好後，應立即乾燥，以免結塊或受壓變形。乾燥溫度應視藥物性質而定，一般為50~80℃。乾燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面乾燥後形成硬膜而影響內部水分的蒸發。箱式乾燥時還應勤翻動，厚度不宜超過2cm。

顆粒的乾燥程度可通過測定含水量控制，應根據每一具體品種的不同而保留適當的水分，一般為3%左右。

幹顆粒應符合下列要求：良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

(5)整粒與總混

壓片前幹顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發油或揮發性物質;並加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

(6)壓片

壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單衝壓片機和旋轉式壓片機。

3.片劑存在問題

(1)鬆片

片劑由於硬度不夠，受振動易鬆散成粉末的現象稱為鬆片。 檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

產生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施：調整壓力，增加適當的粘合劑等。

(2)裂片

片劑受到振動或經放置後，從腰間開裂或頂部脫落一層的現象稱裂片。

檢查方法：取數片置小瓶中振搖，應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數次，檢查是否有裂片。 產生原因：片劑彈性復原及壓力分佈不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，衝頭與模圈不符等。 解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調整壓力，更換衝頭或模圈。

(3)粘衝

片劑的表面被衝頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘衝。刻有文字或橫線的衝頭更易發生粘衝現象。

產生原因：含水量過多，潤滑劑作用不當，衝頭表面粗糙和工作場所溼度太高等。

解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換衝頭，控制環境相對溼度等。

(4)崩解遲緩

片劑崩解時限超過藥典規定的要求稱崩解遲緩。

產生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施：適當增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調整壓力等。

(5)片重差異超限

片劑超出藥典規定的片重差異的允許範圍稱片重差異超限。 產生原因：顆粒大小不勻，流動性不好，下衝升降不靈活，加料斗裝量時多時少等。

解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下衝，保持加料斗裝量在1/33之間。

(6)變色或色斑

指片劑表面的顏色發生改變或出現色澤不一的斑點，導致外觀不符合要求。

產生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機汙染油汙等。

解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機油汙。

4.片劑的包衣

在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便於識別。

六、工作中遇見的問題

1.在塑瓶包裝中發現一桶中間品有兩個批號，組織相關操作人員檢查發現，該批中間品包衣後有三桶批號寫錯，要求操作人員及時改正了。

2.制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中後，料斗底閥處始終滴漏。

3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。

4.測脆碎度時，前後質量不合理，後者質量大於前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。

5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

qa周工作總結篇3

我於20xx年06月畢業於xxx大學製藥工程專業，獲得工學學士學位。畢業後一直在#@$@#$藥業股份有限公司），主要從事藥品生產現場的質量監控工作。任職以來，我始終不忘領導的信任和肩負的重任，對工作盡職盡責，勤勤懇懇，在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鑽研專業技術知識，在工作中向領導和同事虛心地學習，努力掌握和推行各種新技術，對科技創新和技術進步傾注了滿腔熱忱。

經過一年的工作實踐和學習，對gmp有了進一步的認識，掌握了藥品生產現場中需要掌握的質量監控點，能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉gmp檔案以及藥品生產工藝規程等質量管理相關的檔案基礎上，在車間裡進行了為期3個月生產操作學習，在第一工作現場瞭解了藥品的生產，深入的掌握了藥品的生產過程以及在生產過程中容易出現的問題。藥品的生產需要有符合gmp要求的生產環境，因此，要對純化水、生活飲用水，塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進行檢測，確保藥品的生產環境符合要求。通過學習，熟練掌握了環境監測的方式和方法，包括對環境監測中使用到了各種檢測儀器的使用。在現場的生產操作過程中，嚴格按照gmp以及工藝規程對操作工進行現場的時時監控和檢測，確保生產人員的衛生以及安全。對生產中的裝置進行定期的檢查，確保裝置執行時在有效校正期內。在生產過程中，遇到生產人員出現與gmp要求不符合的及時的對其進行糾正。積極參與了年度回顧以及風險評估的資料統計和分析，進一步認識到藥品質量在過程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產質量可能出現問題的地方，在實際的生產過程中下意識的對其進行重點的質量監控。

認真完成質量的監控工作，保證檢藥品生產的安全，以及保證藥品的質量，讓流通到市場的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中，我憑藉紮實的專業知識和理論基礎，努力爭取提高自己，對自己高標準、嚴要求，高質量地完成了領導分配的各項任務。根據新gmp要求，組織並完成培訓、考核任務。能與同事和諧相處，構建和諧的工作環境。因此，我正確認識自身的工作和價值，正確處理苦與樂，得與失、個人利益和集體利益的關係，堅持甘於奉獻、誠實敬業；我利用休息時間學習與工作相關的知識，細心學習他人長處，改掉自己不足，並虛心向領導、同事請教，在不斷學習和探索中使自己在工作業務水平上有所提高。在工作中，以制度、紀律規範自己的一切言行，嚴格遵守公司各項規章制度，尊重領導，團結同志，謙虛謹慎，主動接受來自各方面的意見，不斷改進工作；堅持做到不利於公司的事不做，不利於公司形象的話不說，積極維護公司的良好形象。

qa周工作總結篇4

一主要工作完成情況：

1、學習gmp相關知識，掌握qa基本工作技能。瞭解各車間及化驗室的工作生產情況，完成學習計劃。

2、車間及外包的日常生產監督及車間中間產品，成品取樣，送樣，相關記錄等。

3、批生產記錄稽核以及外貿記錄的掃描工作。

4、完成純化水驗證取樣工作。

5完成車間對乙醯氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證，以及對乙醯氨基酚片的留樣取樣工作。

二其他未完成或完成不理想的工作：

1，鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。（1月11日完成）

三、年度自我做得較滿意的工作

能與車間人員進行良好溝通，完成質量監督，產品驗證等工作。能及時完成安排的任務。

四自我認為做的不滿意的工作

對gmp細節不夠敏銳，有待提高。

五專業技術，技能以及其他與工作有關知識學習收穫：

學習相關的gmp知識，qa的相關技能。瞭解各種檢測裝置不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關性質及工藝流程。瞭解水系統工作流程。如何控制交叉汙染的方式方法及其重要性。瞭解物料不同的性質對產品的影響。驗證相關工作的展開，批記錄如何稽核等。

六20xx年度學習計劃以及工作計劃

1、認真學習gmp規範和專業知識，結合公司的規章制度和實際情況，按規範及要求執行。

2專業能力特別是在工藝以及裝置的能力還很欠缺。需自己學習。在今後的工作和生活中，必須加強專業知識和專業技能學習！要隨時總結自己的工作經驗，所學知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細節入手。3、加強車間日常質量監督。

4、在處理突發事件和一些新的工作問題上存在著欠缺，需增加工作經驗，抓緊學習機會，參加培訓，需進一步努力和學習。、

其實作為一個新進來的員工，所有的地方都需要多學習。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學習他們身上的優秀工作習慣。

qa周工作總結篇5

各位領導：

大家好！

很榮幸能有這個機會寫這份總結報告，時間過得飛快，轉眼我在***公司品質部從事qa工作已有半年有餘，在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進***公司前在其他公司工作的經驗，現做總結報告如下，請各位領導稽核及指正：

一、品質標準的認識

我認為做品質工作的經常強調品質保證，無非是做三件事：

1.要知道什麼是好，什麼是不好。

2.要知道為什麼好，為什麼不好。

3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。

無論是產線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執行，完全依據主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴（出貨標籤錯誤），完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統完善上也需加大力度，如員工的系統培訓、任職資格的上崗的持續確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。 現在我們品管部對一些客訴與經常在檢驗中發生的問題做了彙總的檔案，並已形成圖片，使感性與理性相結合，增強了檢驗人員對不合格產品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

二、品質標準的管控

作為品質ipqc、qa、oqc感受最深的莫過於與生產部管理人員的品質爭議了，經常標準無法和生產部標準統一，容易產生衝突。 其實任何品質問題的產生，責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關係的。 不論是原料、製程、成品、出貨。 只要涉及到產品，關係到品質！而問題的根源在哪裡呢？ 我們檢驗人員職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優秀的檢驗人員，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這

個時候品質已經形成了，後面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的返工成本。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關專案是否完全的填寫，並沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的專案必須有刪除線，要求填寫多個專案/資料的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc的出貨檢驗報告，以及生產線的品質異常單，這些表單是否填寫完全並正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點，如何填寫，並完美的結案是關係到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習，更加小心的在今後的工作中去注意，因為五、六線生產的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那裡給公司造成的損失可就太大了。

四、品質與產品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題，現在在工作之餘，談論到品管工作，有的朋友強調做品管工作的，必須將品質、交期分開，只須單單對產品的品質負責，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這裡是重點強調品質的單一特性，是產品的固有特性。那麼脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監督。有沒有想過，實際情況是比較複雜的？在現場監控的確會發現很多問題，特別是剛開始的時候，不管是軟體、硬體還是溼件，作為qa的角度多少總能發現一點問題，但問題是你在不斷的發現問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的並不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現象任其存在了。因此，作為現場監控，對於存在一些問題，你發現的時候應該要清楚地知道對產品的質量的影響究竟有多大，我們所能做的應該是對關鍵的點進行監控。而對於關鍵的點的確定，就需要通過產品的工藝等相關情況來確定了。

由於我在我們公司作qa時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支援，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直願做的崗位，在這裡衷心的感謝公司領導及同事一路上的支援，謝謝你們！

此致

敬禮

品質部

年 月 日

qa周工作總結篇6

尊敬的領導們，同事們：

春去冬來，寒暑更替。轉眼之間xxx年已經悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰。

回首即將成為過去的xxx，在公司領導人的正確帶領下，特別是在劉總的下榻指導下，我們質量保證qa部全體員工團結一致，發奮拼搏，克服了種種困難，確保了國家gmpxxx、6、24日飛行檢查的順利通過，及後續生產的有序開展，一年來，質量保證qa部，在困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，各項工作實現了新的突破。現就一年的工作總結如下：

一、xxx年質量保證qa部主要工作回顧：

xxx年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質量保證qa部面臨工作任務最為繁重和艱鉅的一年。公司在領導人正確的領導下，質量保證qa部全體員工緊緊圍繞國家gmp飛行檢查的通過和企業藥品管理為中心，著力構建公司藥品質量監管體系，積極認真履行gmp賦予的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司藥品質量管理建設發揮了不可替代的作用，藥品監管和服務各項工作，取得了明顯成效.

1、積極參與對供應商原，輔及包裝材料的資質稽核，為公司提供良好的改進建議並增強了相關部門和工作人員的gmp意識，顯示了質量監管的價值和重要性。同時為推進gmp實施，做出了積極和正確的引導作用.對gmp檔案體系進行全面修訂，特別是在8月份以來在生產製造部經理鄭燁老師的推動和幫助下，對公司目前在生產的藥品品種的工藝規程進行了反覆的修訂和會審。保證了各產品工藝以產品批准檔案所規定的內容相一致，通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量標準，起到了良好的促進作用。2、開展和參與gmp知識培訓，協助行政人事部共同制定了系統的人員培訓計劃，部門培訓全面展開。通過培訓，使員工的法制意識和gmp意識大大提高，為實現質量管理體系的良好執行奠定了基礎。

3、加強藥品生產過程監管，對原，輔及包裝材料生產及產品放行等環節實行全程質量控制，根據存在的含量不穩定，和容易摻雜摻假現象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現象發生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產環節的可能性，確保合格藥用材料用於生產，從原料、中間品、成品按標準進行逐項檢驗，發現不合格藥品，絕不放行的原則，並按有關規定進行返工，或銷燬處理。制定了生產稽核表的發放和藥品檢驗檢測登記表的發放工作，制定了成品稽核放行程式，確立質量授權人簽名放行程式，發揮了授權人技術支撐和服務工作，較好的履行質量管理的基本職責。

4、開展gmp自檢自查活動，對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產的批號為120701複方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理，並作出了事故總結和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產的121001批號的複方巖白菜素片的片重差異不穩定現象的抽查事故調查追蹤。並明確了事故經過，從進貨渠道開始查起，直至全生產過程程式追蹤到合格產品發放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預防措施落實促進系統改進。

5、緊盯行業動向，積極開展相關技術活動（藥品再註冊活動）完成了生產藥品品種，企業名稱變更和藥品包裝規格變更的補充申請、執行。

6、積極配合省市藥監部門對公司的有關換證工作要求，確保換證工作順暢無障礙，積極響應關於國家基本藥物實施，電子監管賦碼系統的實施計劃，根據企業的申報賦碼藥品品種嚴格執行，明碼標示。

7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關檢查，督促改進有效落實，完成了省市藥監所對公司生產的12.5g卡託普利、燈盞花素片，複方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

8、對該部門員工的崗位職責進行了明確分工，明確職責範圍，並制定了部門績效考核制度，與崗位職責掛鉤並行的原則。

二、當前質量保證qa部存在的問題：

改革和能力建設都處於不質量保證qa部，是公司的技術核心部門，是gmp明確賦予其獨立的質量否決權部門，在質量管理體系執行中，處於十分重要的地位，由於諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，再加之本部門人員的流動和技術能力還很差的條件下，總體表示出與gmp要求相差甚遠。主要表現在一下幾個方面：

1、機構改革和能力建設，仍處於發展和完善的初級階段。

公司剛剛接受新的領導班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統管理的舊觀念，接受和領會並牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今後長期而艱鉅的任務。因為工作要標準化、程式化、現代化。一方面需靠員工主動自覺去完成，另一方面需要外在的管理制度來約束以規範其行為。目前質量保證qa部，監管能力技術服務水平都很差，與同行先進企業相比，差距甚大，體制機制斷摸索和完善的初級階段。

2、管理前線微弱，缺乏活力。

質量管理是公司的管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司的職能發揮和技術支撐的關鍵部門。但是擔當的責任與賦予的權利不對等，比如：部門缺乏對生產監管的決定性權利。這隻重義務、輕權利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。

3、部門員工整體素質仍需進一步提高。

qa工作人員實踐經驗不足，在生產質量管理過程中，獨立判斷和分析解決問題的能力不強，工作創新能力缺乏，獨立履行質量否決權不到位，公司對質量管理部的監管工作支援不力。一切為了生產而生產，偶有隻考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監管工作中存在漏洞，而傾向於形式化。

三、xxx年度工作計劃和重點

1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結。協同各部門完成在生產藥品品種的質量回顧工作，驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪gmp複檢工作的基本申報內容工作。

2、提高質量保證qa部工作人員素質。

一是嚴格對待藥品現場管理的專業學歷要求，人員聘用提高門檻。

二是建立定期的學習培訓機制，由相關機構對本部門人員進行培訓和指導，通過派員外出學習、參觀等方式提高質量保證部人員素質，穩定人員隊伍。

3、加強監督管理，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品生產質量規範》的規定，加大對生產過程中的日常監督，檢查力度。督促和監督嚴格按照gmp要求組織生產，加強對各採購、生產、檢驗和銷售環節的質量控制，把質量監管責任落實到人。

4、嚴厲考勤制度，將部門績效考核制度與崗位職責範圍掛鉤，並行。

5、重抓安全文明生產，以安全第一，生產第二原則生產，確保藥品質量關，為企業進步而共同努力。

質量保證qa部xxx年12月28日