新藥合作開發合同範文
甲方:某醫藥科技開發有限公司
乙方:
甲、乙雙方經友好協商,就合作開發新藥××事宜,達成協議如下:
一、甲、乙雙方認定按《藥品註冊管理辦法》註冊分類×的相關要求,合作開發××。甲方做為新藥申報的研製方,集中力量組織對本專案進行新藥開發,並保證該藥開發的後續資金。
二、在本協議簽訂後乙方即提供:①新藥處方、方解及本專案立題目的與依據、處方查新報告(查新費用由甲方支付);②前期臨床研究及藥理預試驗的研究資料;③乙方已完成的××新藥前期藥學研究資料(製備工藝和質量分析方法、文獻資料)等,供甲方按新藥申報要求進行藥學研究。關於其處方的保密問題參見本協議相關保密條款。乙方應保證處方的真實和原始性。
三、甲、乙雙方在××新藥的後續新藥開發工作中進行如下分工:
甲方:負責××新藥按新藥申報的有關藥學研究、藥理毒理研究工作;負責整理相關新藥申報資料(藥學研究資料專案七、八、十二、十四、十五、十六、十七、18;藥理毒理研究資料十九、二十、二十二、23;綜述資料專案一、二、四、五、6);協助乙方進行臨床研究方面資料的整理等有關工作;並進行新藥報批工作、臨床送檢樣品製備工作等;
乙方:①負責提供新藥申報“綜述資料”中資料專案3(立題目的與依據,包括方解)有關內容;負責編寫新藥申報“臨床研究資料”中資料專案29-31(臨床研究計劃與研究方案);並負責有關臨床方面的上會審評答辯、補充資料等工作。②在××新藥有關藥理試驗結果不理想和由於處方類同問題不能通過審評的情況下,乙方應向甲方另行提供新的成熟處方(不侷限於脂肪肝的治療藥),並完成前述工作。
四、綜合考慮××新藥前期藥學、藥理學、臨床預試驗費用及後期預計投入新藥開發費用等問題,甲、乙雙方約定:甲方支付乙方××新藥科研經費共計叄拾萬元,分兩期支付。
(1) 合同生效,本專案查新結果符合要求後,支付乙方貳拾萬元;
(2)在基本完成本專案藥效學研究後即支付乙方科研經費壹拾萬元。
五、保密條款及其它違約責任:
(1)甲方在本專案研發過程中應對××新藥的處方保密,未經乙方許可,不得將處方洩露第三方。
(2)乙方不得將本專案處方及其類同方另於第三方合作。甲、乙雙方應嚴守保密協議。
(3)未經甲方准許,乙方不得另行與其它單位合作開發××新藥類似處方其它劑型。
(4)乙方保證本產品的開發不涉及專利糾紛問題,且不涉及其它智慧財產權糾紛。否則退回甲方給付的前期預試驗經費並賠償相應損失。
(5)甲方保證向乙方按時支付合同規定的科研經費。
以上若一方違約,需賠償對方違約金 萬元。
六、其它未盡事宜,甲、乙雙方友好協商解決。
甲方:某醫藥科技開發有限公司 乙方:
(公章)
負責人(簽字): (簽字):
-
2024消防安全承諾書優質7篇
在現代生活中,擬定承諾書至關重要,會寫了嗎,通過簽署承諾書,我們能夠建立起信任和合作的基礎,本站小編今天就為您帶來了2024消防安全承諾書優質7篇,相信一定會對你有所幫助。2024消防安全承諾書篇1本單位(單位名稱)為了給每一位消費者提供一個安全和諧的消費環境和營造...
-
勞合合同推薦7篇
合同的簽署是為了保護雙方的商業機密和智慧財產權,通過合同,我們可以明確約定雙方的權利和義務,從而降低因勞動關係不明確而引起的爭議風險,以下是本站小編精心為您推薦的勞合合同推薦7篇,供大家參考。勞合合同篇1甲方:北京中熙騰達科技發展有限公司法定代表人:潘先法乙...
-
還建房換合同8篇
合同的存在可以確保雙方在爭議時能夠公正、公平地解決問題,合同的簽署可以為雙方提供法律保障,以應對潛在的合作風險和糾紛,下面是本站小編為您分享的還建房換合同8篇,感謝您的參閱。還建房換合同篇1甲方:乙方:經雙方協商,甲方將xxxxxxx的住宅樓主體工程建築以包工不...
-
建築工程招標合同6篇
合同是一種法律檔案,用於明確雙方在合作關係中的權力和義務,通過合同,我們可以保證爭議的解決不會對雙方的合作關係產生負面影響,本站小編今天就為您帶來了建築工程招標合同6篇,相信一定會對你有所幫助。建築工程招標合同篇1為了提高建築安裝工程的建設速度,提高經濟...