2021科興新冠滅活疫苗公佈Ⅱ期臨牀數據,疫苗第三針效力如何?
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一場疫情,明白所有!願世界平安,你我無恙,繁花與共,温暖如初。以下是本站為大家整理的2021科興新冠滅活疫苗公佈Ⅱ期臨牀數據,疫苗第三針效力如何?資料。希望對你有所幫助,歡迎你的閲讀。
南京本土疫情第8日新增確診病例,祿口機場至少數十名保潔人員感染新冠。此前,多位專家在接受澎湃新聞採訪時表示,對於一線工作的重點人羣,應加打一劑疫苗以增強免疫。
那麼,接種第三針疫苗的效力如何?近日,科興新冠滅活疫苗公佈的一項Ⅱ期臨牀試驗中期結果表明,儘管接種6個月後中和抗體水平下降,但兩劑疫苗免疫程序產生了良好的免疫記憶,接種第三劑後能夠迅速誘導強烈的免疫反應,中和抗體滴度顯著提高。
據科興控股生物技術有限公司微信公眾號“疫苗之益”消息,2021年7月25日,由江蘇省疾病預防控制中心疫苗評價所聯合復旦大學公共衞生學院、科興控股生物技術有限公司(SINOVAC科興)、復旦大學附屬華山醫院等多家單位合作,在健康科學預印本論文平台Medrxiv上傳了題為《18-59歲健康成年人接種克爾來福第三劑的免疫原性和安全性,以及免疫持久性:雙盲、隨機、安慰劑對照的Ⅱ期臨牀試驗中期結果》(Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial)的文章。
需要注意的是,該文尚未經過同行評議。
研究結果顯示,接種兩劑SINOVAC科興的新冠滅活疫苗克爾來福後可產生良好的免疫記憶,在接種第二劑後的第28天至8個月接種第三劑後,中和抗體水平顯著高於基線水平,不良事件均為1級或2級,未出現相關的嚴重不良反應。研究結果表明,接種兩劑克爾來福後具有良好的免疫原性,且能夠誘導機體產生免疫記憶;第三劑克爾來福接種後具有良好的免疫原性和安全性。
本次研究是單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的克爾來福Ⅱ期臨牀研究,於2020年5月3日在中國江蘇啟動。受試者為18-59歲的健康成人,共271人納入最終分析。入組受試者被劃分為四個免疫程序組(第1-4組):第1組在第0,14,42天各接種1劑克爾來福;第2組在第0,14,254天各接種1劑克爾來福;第3組在第0,28,56天各接種1劑克爾來福;第4組在第0,28,268天各接種1劑克爾來福。各組受試者的平均年齡為44.1歲、40.8歲、41.2歲、42.2歲。女性(53.8%)略多於男性。
免疫原性分析顯示,四個免疫程序組在第二或第三劑接種後28天中和抗體陽性率均在90.0%以上。安全性分析顯示,在各個免疫程序組中,第三劑後28天內報告的局部和全身不良反應略低於前兩劑,均為1級2級不良反應,最常見的不良反應是注射部位疼痛。未報告嚴重不良反應。
該研究結果也表明,儘管6個月後中和抗體水平下降,但兩劑疫苗免疫程序產生了良好的免疫記憶,接種第三劑後能夠迅速誘導強烈的免疫反應,中和抗體滴度顯著提高,接種第三劑後28天中和抗體滴度比第二劑後28天中和抗體滴度增加了3-5倍,且第三劑與第二劑間隔時間越長,增長倍數越高。
在討論部分作者表示,儘管第三劑接種可能是必不可少的,但制定和實施加強方案應綜合考慮當地的疾病流行情況、感染風險、疫苗供應等相關因素。根據當前形勢,從中短期來看,與加強劑次接種相比,確保更多的人完成兩劑克爾來福接種應該是更優先事項。
南京本土疫情第8日新增確診病例,祿口機場至少數十名保潔人員感染新冠。此前,多位專家在接受澎湃新聞採訪時表示,對於一線工作的重點人羣,應加打一劑疫苗以增強免疫。
那麼,接種第三針疫苗的效力如何?近日,科興新冠滅活疫苗公佈的一項Ⅱ期臨牀試驗中期結果表明,儘管接種6個月後中和抗體水平下降,但兩劑疫苗免疫程序產生了良好的免疫記憶,接種第三劑後能夠迅速誘導強烈的免疫反應,中和抗體滴度顯著提高。
據科興控股生物技術有限公司微信公眾號“疫苗之益”消息,2021年7月25日,由江蘇省疾病預防控制中心疫苗評價所聯合復旦大學公共衞生學院、科興控股生物技術有限公司(SINOVAC科興)、復旦大學附屬華山醫院等多家單位合作,在健康科學預印本論文平台Medrxiv上傳了題為《18-59歲健康成年人接種克爾來福第三劑的免疫原性和安全性,以及免疫持久性:雙盲、隨機、安慰劑對照的Ⅱ期臨牀試驗中期結果》(Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial)的文章。
需要注意的是,該文尚未經過同行評議。
研究結果顯示,接種兩劑SINOVAC科興的新冠滅活疫苗克爾來福後可產生良好的免疫記憶,在接種第二劑後的第28天至8個月接種第三劑後,中和抗體水平顯著高於基線水平,不良事件均為1級或2級,未出現相關的嚴重不良反應。研究結果表明,接種兩劑克爾來福後具有良好的免疫原性,且能夠誘導機體產生免疫記憶;第三劑克爾來福接種後具有良好的免疫原性和安全性。
本次研究是單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的克爾來福Ⅱ期臨牀研究,於2020年5月3日在中國江蘇啟動。受試者為18-59歲的健康成人,共271人納入最終分析。入組受試者被劃分為四個免疫程序組(第1-4組):第1組在第0,14,42天各接種1劑克爾來福;第2組在第0,14,254天各接種1劑克爾來福;第3組在第0,28,56天各接種1劑克爾來福;第4組在第0,28,268天各接種1劑克爾來福。各組受試者的平均年齡為44.1歲、40.8歲、41.2歲、42.2歲。女性(53.8%)略多於男性。
免疫原性分析顯示,四個免疫程序組在第二或第三劑接種後28天中和抗體陽性率均在90.0%以上。安全性分析顯示,在各個免疫程序組中,第三劑後28天內報告的局部和全身不良反應略低於前兩劑,均為1級2級不良反應,最常見的不良反應是注射部位疼痛。未報告嚴重不良反應。
該研究結果也表明,儘管6個月後中和抗體水平下降,但兩劑疫苗免疫程序產生了良好的免疫記憶,接種第三劑後能夠迅速誘導強烈的免疫反應,中和抗體滴度顯著提高,接種第三劑後28天中和抗體滴度比第二劑後28天中和抗體滴度增加了3-5倍,且第三劑與第二劑間隔時間越長,增長倍數越高。
在討論部分作者表示,儘管第三劑接種可能是必不可少的,但制定和實施加強方案應綜合考慮當地的疾病流行情況、感染風險、疫苗供應等相關因素。根據當前形勢,從中短期來看,與加強劑次接種相比,確保更多的人完成兩劑克爾來福接種應該是更優先事項。
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