不良反應監測小組崗位職責共3篇 “高效卓越:不良反應監測小組職責合集”
本文主要介紹不良反應監測小組的崗位職責,為公文網站的編輯提供參考。該小組負責收集和監測藥品或產品使用中產生的不良反應情況,以保障公眾的健康安全。他們需及時彙總報告不良反應信息,並與相關部門進行及時溝通和協調。
第1篇
?在本企業內貫徹落實國家關於開展藥品不良反應報告和監測的有關法律法1 規及相關要求。
?配合各級食品藥品監督管理部門檢查藥品不良反應(事件)報告和監測工2 作的開展情況;
?積極配合各級食品藥品監督管理部門、衞生主管部門和藥品不良反應檢測3 機構做好有關品種的調查、分析和評價工作。
?建立本企業的藥品不良反應報告和監測制度,成立監測機構或指定專職人4 員負責藥品不良反應報告和監測工作。
?組織對本企業嚴重、突發藥品不良反應1 事件的調查、分析和評價。/ 、對所生產的藥品不良反應報道進行跟蹤,並結合本企業所收集的資料對生2 產藥品的不良反應發生情況進行分析、研究,根據結果在生產工藝、包裝、説明
提高藥品的安全性並按規定上報,書等有關藥品質量標準等方面提出改進意見,
?發現羣體不良反應,應立即向所在地省、自治區、直轄市食品藥品督管理3 局、衞生廳(局)以及品不良反應監測中心報告。
?開展藥品不良反應監測的培訓和教育工作。4 三、藥品不良反應監測辦公室職責:
?負責本企業藥品不良反應資料的收集、核實、分析評價、上報工作;1 、負責藥品不良反應信息的查詢、信息資料的反饋工作;2
第2篇
關於成立阿瓦提縣維吾爾醫醫院藥品不良反應事件報告管理
為進一步加強我院藥品的安全監管,規範我院藥品不良反應報告和監測工作,確保人民身體健康,用藥安全,加強醫院藥品不良反應的監督,根據《中華人民共和國藥品管理法》、衞生部《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,結合我院實際,特成立本醫藥品不良反應監測領導小組。
組長:阿地力院長(副主任醫師) 副組長:吐爾洪阿依庫爾班(副主任醫師) 聯絡員:艾爾肯阿吾提(主管藥師)
成員:內一科:庫爾班提萊克(副主任醫師)。月熱古麗(護師)。 外科:吐爾洪吐來克(副主任醫師),阿麗米沙
(護師) 婦科:米熱古麗(副主任醫師),米熱瓦尼古麗(護師) 門診:,熱娜古麗阿布拉(副主任醫師),熱沙來提(護師)
1.現可能與所用藥品有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理,填寫《藥品不良反應/事件報告表》,按規定上報,並採取有效措施,減少和防止藥品不良反應的重複發生;
2.發現羣體不良反應,應立即向所在阿瓦提縣食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心報告; 3.積極配合各級藥品監督主管部門、衞生主管部門和藥品不良反應監測機構做好有關品種的調查、分析和評價工作;
4.開展有關藥品不良反應報告和監測的宣傳、教育和培訓工作,提高醫、藥、護人員對藥品不良反應的重視程度和認知水平,指導臨牀合理用藥;
5.積極開展藥品不良反應監測方法的研究,進行藥品不良反應監測領域的交流和合作; 6.對發現的藥品不良反應/事件,尤其是新的、嚴重的藥品不良反應/事件,及時告知藥品的生產企業;
7.對所有藥品不良反應死亡病例進行分析討論,討論結果上報阿瓦提縣食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心。
8.醫院工作人員在工作中遇到的任何藥品不良反應事件,妥善處理後必須於兩個工作日內上報藥劑科。
9.院工作人員在工作中遇到的緊急、嚴重、罕見的藥品不良反應事件,妥善處理後必須於24小時內上報藥劑科。聯繫電話:。
第3篇
為進一步加強我院藥品及醫療器械的安全監管,規範我院藥品及醫療器械不良反應及時報告工作,確保人民身體健康,用藥安全,加強我院藥品及醫療器械不良反應的監督,根據《中華人民共和國藥品管理法》、衞生部《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,《醫療器械監督管理條例》,衞生部《醫療器械不良事件監測管理辦法》,結合我院實際,成立本院藥品及醫療器械不良反應報告領導小組。
一、組織領導: 組 長:xxx(院長) 副組長:xxx (業務院長) 成 員:xxx
1.可能與所用藥品及醫療器械有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理,分別填寫藥品、醫療器械不良反應/事件報告表,按規定上報,並採取有效措施,減少和防止藥品不良反應的發生; 2.積極配合各級藥品監督主管部門、衞生主管部門和藥品及醫療器械不良反應監測機構做好有關品種的調查、分析和評價工作; 3.開展有關藥品及醫療器械不良反應報告和監測的培訓工作,提高醫、藥、護人員對藥品及醫療器械不良反應的重視程度和認知水平,指導臨牀合理用藥;
4.醫院工作人員在工作中遇到的任何藥品及醫療器械不良反應事件,妥善處理後必須立即上報藥劑科。
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